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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00920335
Intrakranielles Ependymom bei Erwachsenen
24. Februar 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Intrakranielle Ependydome bei Erwachsenen: Beurteilung prognostischer und diagnostischer Faktoren und molekulare Charakterisierung
Das intrakranielle Ependymom bei Erwachsenen ist eine relativ seltene Hirntumorentität, die 2–5 % aller intrakraniellen Neoplasien ausmacht.
Die relevanten prognostischen Faktoren sowie das Rezidivmuster müssen noch aufgeklärt werden.
Laut mehreren neueren Berichten bleiben der prognostische Wert des Karnofski-Performance-Status, der Tumorlokalisation, das Ausmaß der chirurgischen Entfernung, der histologische Grad und sogar die postoperative Strahlentherapie umstritten.
Infolgedessen bleibt die optimale therapeutische Behandlung intrakranieller Ependymome bei Erwachsenen eine anhaltende Debatte.
Aus diesem Grund wurde eine retrospektive Studie durchgeführt, die von der französischen Gesellschaft für Neurochirurgie (SFNC), Neuropathologie (SFNP) und der Vereinigung der Neuroonkologen des französischen Ausdrucks (ANOCEF) durchgeführt wurde und zunächst 258 Fälle aus 25 Zentren sammeln konnte zwischen 1990 und 2004 als intrakranielle Ependymome diagnostiziert.
Klinische und Follow-up-Daten dieser Patienten sind bekannt und die in Paraffin eingebetteten Proben sowie die verfügbaren gefrorenen Gewebe wurden zentralisiert.
Die zentrale pathologische Überprüfung dieser 258 Fälle wurde von zwei leitenden Neuropathologen durchgeführt und bestätigte die Diagnose eines Ependymoms in 152 Fällen, was somit die wichtigste Reihe der Literatur darstellt.
An Ependymomen wurden nur wenige molekulare Studien durchgeführt.
Die Untersucher haben die Möglichkeit, basierend auf dieser wichtigen Serie, die klinisch-pathologischen Kriterien und die molekularen Marker zu bestimmen, die eine bessere Charakterisierung der Diagnose und der Prognose dieser Tumoren ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
192
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose später (posterior) als Januar 1990
- Diagnose vor Juni 2004
- Verfügbares postoperatives MRI bei den nicht toten Patienten während der Operation
- Diagnose von EICA gehalten (beibehalten) nach zentraler zweiter Lesung
- Fehlende Vorgeschichten von Strahlentherapie und/oder Chemotherapie wegen einer Hirnschädigung
Ausschlusskriterien:
- Diagnose vor Januar 1990
- Diagnose später (posterior) als Juni 2004 ·
- Diagnose von EICA nicht gehalten (beibehalten) nach zentraler zweiter Lesung
- Geschichte der Strahlentherapie und/oder Chemotherapie für einen Hirnschaden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ziel ist die Identifizierung eines Genexpressionsmusters, das mit dem Wiederauftreten intrakranieller Ependymome bei Erwachsenen assoziiert ist.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erstens, um verlässliche molekulare Marker für die Diagnose intrakranieller Ependymome bei Erwachsenen zu identifizieren, und zweitens, um eine molekulare Signatur zu suchen, die selektiv in Untergruppen von Ependymomen nach Topographie, Alter und histologischer Einstufung exprimiert wird.
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: philippe METELLUS, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-25
- 2008-A01289-46
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Klinische Studien zur tumorale Probe
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Hillel Yaffe Medical CenterUnbekannt