Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dorosły wyściółczak wewnątrzczaszkowy

24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Wyściółczaki wewnątrzczaszkowe u dorosłych: ocena czynników prognostycznych i diagnostycznych oraz charakterystyka molekularna

Dorosły wyściółczak wewnątrzczaszkowy jest stosunkowo rzadkim guzem mózgu, stanowiącym 2-5% wszystkich nowotworów wewnątrzczaszkowych. Stosowne czynniki prognostyczne, jak również schemat nawrotów, pozostają do wyjaśnienia. Według kilku ostatnich doniesień wartość prognostyczna stanu sprawności Karnofskiego, umiejscowienia guza, zakresu chirurgicznego usunięcia, stopnia złośliwości histologicznej, a nawet radioterapii pooperacyjnej pozostaje kontrowersyjna. W konsekwencji optymalne postępowanie terapeutyczne u dorosłych wyściółczaków wewnątrzczaszkowych pozostaje przedmiotem toczącej się debaty. Z tego powodu podjęto retrospektywne badanie przeprowadzone przez francuskie towarzystwo neurochirurgii (SFNC), neuropatologii (SFNP) oraz stowarzyszenie neuro-onkologów francuskiej ekspresji (ANOCEF), które pozwoliło zebrać 258 przypadków pochodzących z 25 ośrodków, początkowo zdiagnozowano jako wyściółczaki wewnątrzczaszkowe w latach 1990-2004. Dane kliniczne i kontrolne tych pacjentów są znane, a próbki zatopione w parafinie oraz dostępne zamrożone tkanki zostały scentralizowane. Centralny przegląd patologiczny tych 258 przypadków został przeprowadzony przez dwóch starszych neuropatologów i potwierdził rozpoznanie wyściółczaka w 152 przypadkach, stanowiąc tym samym najważniejszą serię piśmiennictwa. Przeprowadzono niewiele badań molekularnych nad wyściółczakami. Badacze mają możliwość, w oparciu o tę ważną serię, określić kryteria kliniczno-patologiczne i markery molekularne, które pozwolą na lepszą charakterystykę diagnozy i rokowania tych nowotworów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza późniejsza (tylna) niż styczeń 1990 r
  • Diagnoza przed czerwcem 2004 r
  • Dostępny pooperacyjny MRI u nie zmarłych pacjentów podczas operacji
  • Diagnoza EICA odbyła się (zatrzymana) po scentralizowanym drugim czytaniu
  • Brak historii radioterapii i/lub chemioterapii w przypadku uszkodzenia mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza przed styczniem 1990 r
  • Diagnoza późniejsza (tylna) niż w czerwcu 2004 r. ·
  • Diagnoza EICA nie odbyła się (zachowana) po scentralizowanym drugim czytaniu
  • Historie radioterapii i/lub chemioterapii w przypadku uszkodzenia mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest zidentyfikowanie wzorca ekspresji genów związanych z nawrotami u dorosłych wyściółczaków wewnątrzczaszkowych.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Po pierwsze, aby zidentyfikować wiarygodne markery molekularne diagnozy dorosłych wyściółczaków wewnątrzczaszkowych, a po drugie, poszukiwać sygnatury molekularnej selektywnie wyrażanej w podgrupach wyściółczaków zgodnie z topografią, wiekiem i stopniem histologicznym.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: philippe METELLUS, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyściółczak wewnątrzczaszkowy

Badania kliniczne na próbka guza

Subskrybuj