- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00920335
Dorosły wyściółczak wewnątrzczaszkowy
24 lutego 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Wyściółczaki wewnątrzczaszkowe u dorosłych: ocena czynników prognostycznych i diagnostycznych oraz charakterystyka molekularna
Dorosły wyściółczak wewnątrzczaszkowy jest stosunkowo rzadkim guzem mózgu, stanowiącym 2-5% wszystkich nowotworów wewnątrzczaszkowych.
Stosowne czynniki prognostyczne, jak również schemat nawrotów, pozostają do wyjaśnienia.
Według kilku ostatnich doniesień wartość prognostyczna stanu sprawności Karnofskiego, umiejscowienia guza, zakresu chirurgicznego usunięcia, stopnia złośliwości histologicznej, a nawet radioterapii pooperacyjnej pozostaje kontrowersyjna.
W konsekwencji optymalne postępowanie terapeutyczne u dorosłych wyściółczaków wewnątrzczaszkowych pozostaje przedmiotem toczącej się debaty.
Z tego powodu podjęto retrospektywne badanie przeprowadzone przez francuskie towarzystwo neurochirurgii (SFNC), neuropatologii (SFNP) oraz stowarzyszenie neuro-onkologów francuskiej ekspresji (ANOCEF), które pozwoliło zebrać 258 przypadków pochodzących z 25 ośrodków, początkowo zdiagnozowano jako wyściółczaki wewnątrzczaszkowe w latach 1990-2004.
Dane kliniczne i kontrolne tych pacjentów są znane, a próbki zatopione w parafinie oraz dostępne zamrożone tkanki zostały scentralizowane.
Centralny przegląd patologiczny tych 258 przypadków został przeprowadzony przez dwóch starszych neuropatologów i potwierdził rozpoznanie wyściółczaka w 152 przypadkach, stanowiąc tym samym najważniejszą serię piśmiennictwa.
Przeprowadzono niewiele badań molekularnych nad wyściółczakami.
Badacze mają możliwość, w oparciu o tę ważną serię, określić kryteria kliniczno-patologiczne i markery molekularne, które pozwolą na lepszą charakterystykę diagnozy i rokowania tych nowotworów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
192
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza późniejsza (tylna) niż styczeń 1990 r
- Diagnoza przed czerwcem 2004 r
- Dostępny pooperacyjny MRI u nie zmarłych pacjentów podczas operacji
- Diagnoza EICA odbyła się (zatrzymana) po scentralizowanym drugim czytaniu
- Brak historii radioterapii i/lub chemioterapii w przypadku uszkodzenia mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza przed styczniem 1990 r
- Diagnoza późniejsza (tylna) niż w czerwcu 2004 r. ·
- Diagnoza EICA nie odbyła się (zachowana) po scentralizowanym drugim czytaniu
- Historie radioterapii i/lub chemioterapii w przypadku uszkodzenia mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem jest zidentyfikowanie wzorca ekspresji genów związanych z nawrotami u dorosłych wyściółczaków wewnątrzczaszkowych.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Po pierwsze, aby zidentyfikować wiarygodne markery molekularne diagnozy dorosłych wyściółczaków wewnątrzczaszkowych, a po drugie, poszukiwać sygnatury molekularnej selektywnie wyrażanej w podgrupach wyściółczaków zgodnie z topografią, wiekiem i stopniem histologicznym.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: philippe METELLUS, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-25
- 2008-A01289-46
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyściółczak wewnątrzczaszkowy
-
Institut Claudius RegaudCentre Leon Berard; Assistance Publique Hopitaux De Marseille; Institut National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyGuz lity u dzieci | Wyściółczak mózguFrancja
-
University of California, San FranciscoWashington University School of Medicine; University of Washington; St. Baldrick... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWyściółczak | Rdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, dzieciństwo | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Wyściółczak mózgu | Ependymoma złośliwyStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalZakończonyNowotwory mózgu i ośrodkowego układu nerwowegoStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującySyndrom Lyncha | Złośliwy glejak | Nawracający wyściółczak dziecięcy | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Wyściółczak oporny na leczenie | Oporny na leczenie Medulloblastoma | Nawracający rozlany wewnętrzny glejak mostu | Oporny na leczenie rozlany glejak pnia mostu | Nawracający nowotwór mózgu | Oporny na leczenie... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający wyściółczak dziecięcy | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Nawracający mięsak Ewinga | Nawracający Hepatoblastoma | Nawracająca histiocytoza z komórek Langerhansa | Nawracający złośliwy guz zarodkowy | Nawracający glejak złośliwy | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Nawracający neuroblastoma | Nawracający... i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNawracający rdzeniak zarodkowy wieku dziecięcego | Nawracający wyściółczak dziecięcy | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający Hepatoblastoma | Nawracająca histiocytoza z komórek Langerhansa | Nawracający glejak złośliwy | Nawracający złośliwy nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
Badania kliniczne na próbka guza
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku