- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00920335
Intrakranielt ependymom hos voksne
24. februar 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Voksen intrakranielle ependydomas: Prognostiske og diagnostiske faktorer vurdering og molekylær karakterisering
Voksen intrakranielt ependymom er en relativt sjælden hjernetumorenhed, der tegner sig for 2-5% af alle intrakranielle neoplasmer.
De relevante prognostiske faktorer såvel som mønsteret for tilbagefald mangler at blive belyst.
Ifølge flere nylige rapporter forbliver den prognostiske værdi af Karnofskis præstationsstatus, tumorplacering, omfanget af kirurgisk fjernelse, histologisk grad og endda postoperativ strålebehandling kontroversielle.
Som en konsekvens heraf forbliver optimal terapeutisk behandling af voksne intrakranielle ependymomer en igangværende debat.
Af denne grund blev der foretaget en retrospektiv undersøgelse udført af det franske selskab for neurokirurgi (SFNC), neuropatologi (SFNP) og sammenslutningen af neuro-onkologer af fransk udtryk (ANOCEF) og fik lov til at indsamle 258 tilfælde fra 25 centre, oprindeligt diagnosticeret som intrakranielle ependymomer mellem 1990 og 2004.
Kliniske data og opfølgningsdata for disse patienter er kendte, og de paraffinindlejrede prøver såvel som det tilgængelige frosne væv er blevet centraliseret.
Central patologisk gennemgang af disse 258 tilfælde blev udført af to senior neuropatologer og bekræftede diagnosen ependymom i 152 tilfælde, hvilket udgør den vigtigste serie i litteraturen.
Få molekylære undersøgelser blev udført på ependymomer.
Efterforskerne har mulighed for, baseret på denne vigtige serie, at bestemme de klinisk-patologiske kriterier og de molekylære markører, som vil muliggøre en bedre karakterisering af diagnosen og prognosen for disse tumorer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose senere (posterior) end januar 1990
- Diagnose før juni 2004
- Tilgængelig postoperativ MR hos de ikke døde patienter under operation
- Diagnose af EICA holdt (beholdt) efter centraliseret anden læsning
- Fravær af historier om strålebehandling og/eller kemoterapi for en hjerneskade
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose før januar 1990
- Diagnose senere (posterior) end juni 2004 ·
- Diagnose af EICA ikke tilbageholdt (beholdt) efter centraliseret anden læsning
- Historier om strålebehandling og/eller kemoterapi for en hjerneskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære formål er at identificere et genekspressionsmønster forbundet med recidiv i voksne intrakranielle ependymomer.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For det første at identificere pålidelige molekylære markører for diagnosen af voksne intrakranielle ependymomer og for det andet at søge en molekylær signatur selektivt udtrykt i undergrupper af ependymomer i henhold til topografi, alder og histologisk gradering.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: philippe METELLUS, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2009
Først opslået (SKØN)
15. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-25
- 2008-A01289-46
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrakranielt ependymom
-
The University of Texas Health Science Center,...Afsluttet
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetEpendymom | Anaplastisk ependymom | Clear Cell Ependymoma | Hjerne ependymom | Cellulært ependymom | Papillært ependymomForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital ColoradoAktiv, ikke rekrutterendePosterior Fossa Ependymoma (PPEPN)Forenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetInfratentorial ependymom i barndommen | Supratentorial ependymom i barndommen | Nydiagnosticeret Childhood EpendymomaForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern UniversityAfsluttetGlioblastoma Multiforme | Ependymom | Anaplastisk ependymom | Astrocytom, grad III | Clear Cell EpendymomaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetTilbagevendende Childhood EpendymomaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoWashington University School of Medicine; University of Washington; St. Baldrick... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEpendymom | Medulloblastom | Medulloblastom, barndom | Medulloblastom Tilbagevendende | Ependymom i hjernen | Ependymoma ondartetForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende anaplastisk astrocytom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Brain Stam Gliom | Tilbagevendende gigantcelleglioblastom i barndommen | Tilbagevendende glioblastom i barndommen | Tilbagevendende gliosarkom... og andre forholdForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNovartis PharmaceuticalsAfsluttetGliom | Neoplasmer | Glioblastom | Neoplasmer, Neuroepithelial | Neoplasmer i centralnervesystemet | Hjernekræft | Hjerne svulst | Ependymom | Medulloblastom | Anaplastisk astrocytom | Anaplastisk gangliogliom | Anaplastisk ependymom | Anaplastisk oligodendrogliom | Pineoblastom | Tilbagevendende medulloblastom | CNS-tumor | Pædiatrisk... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Atypisk teratoid/rhabdoide tumor i barndommen | Ependymom | Barndoms kraniopharyngiom | Meningiom i barndomsgrad I | Meningiom i barndomsgrad II | Meningiom i barndomsgrad III | Infratentorial ependymom i barndommen | Supratentorial... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand, Puerto Rico, Schweiz
Kliniske forsøg med tumorprøve
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisUkendtMetastatiske faste tumorer (enhver lokalisering)Frankrig
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Centre Henri BecquerelIDEOGENAktiv, ikke rekrutterendePerifert T-celle lymfomFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetMeningiom i hjernenFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetKolorektalt karcinomFrankrig