Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dospělý intrakraniální ependymom

24. února 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Intrakraniální ependydomy dospělých : hodnocení prognostických a diagnostických faktorů a molekulární charakterizace

Dospělý intrakraniální ependymom je relativně vzácná jednotka mozkového nádoru, tvořící 2–5 % všech intrakraniálních novotvarů. Zbývá objasnit příslušné prognostické faktory, jakož i vzorec recidivy. Podle několika nedávných zpráv zůstává prognostická hodnota Karnofského výkonnostního stavu, lokalizace nádoru, rozsah chirurgického odstranění, histologický stupeň a dokonce i pooperační radioterapie kontroverzní. V důsledku toho zůstává optimální terapeutická léčba dospělých intrakraniálních ependymomů pokračující debatou. Z tohoto důvodu byla provedena retrospektivní studie provedená Francouzskou společností neurochirurgie (SFNC), neuropatologie (SFNP) a sdružením neuroonkologů francouzského exprese (ANOCEF), která umožnila shromáždit 258 případů pocházejících z 25 center, původně diagnostikován jako intrakraniální ependymom v letech 1990 až 2004. Klinické údaje a údaje o sledování těchto pacientů jsou známy a vzorky zalité v parafínu i dostupné zmrazené tkáně byly centralizovány. Centrální patologický přehled těchto 258 případů provedli dva starší neuropatologové a potvrdili diagnózu ependymomu u 152 případů, což představuje nejdůležitější řadu literatury. Na ependymomech bylo provedeno několik molekulárních studií. Vyšetřovatelé mají možnost na základě této důležité řady stanovit klinickopatologická kritéria a molekulární markery, které umožní lepší charakterizaci diagnózy a prognózy těchto nádorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza později (posteriorní) než v lednu 1990
  • Diagnóza před červnem 2004
  • Dostupné pooperační MRI u nezemřelých pacientů během operace
  • Diagnóza EICA po centralizovaném druhém čtení zachována (zachována).
  • Absence anamnézy radioterapie a/nebo chemoterapie pro poškození mozku

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza před lednem 1990
  • Diagnóza později (později) než v červnu 2004 ·
  • Diagnóza EICA není po centralizovaném druhém čtení zachována (zachována).
  • Historie radioterapie a/nebo chemoterapie pro poškození mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem je identifikovat vzor genové exprese související s recidivou u dospělých intrakraniálních ependymomů.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Za prvé identifikovat spolehlivé molekulární markery diagnostiky dospělých intrakraniálních ependymomů a za druhé hledat molekulární podpis selektivně vyjádřený v podskupinách ependymomů podle topografie, věku a histologického gradingu.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: philippe METELLUS, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

15. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-25
  • 2008-A01289-46

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrakraniální ependymom

Klinické studie na nádorový vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit