- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00920335
Aikuisen kallonsisäinen ependymooma
maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Aikuisten kallonsisäiset ependydoomat : Prognostisten ja diagnostisten tekijöiden arviointi ja molekyylien karakterisointi
Aikuisten kallonsisäinen ependymooma on suhteellisen harvinainen aivokasvain, joka muodostaa 2–5 % kaikista kallonsisäisistä kasvaimista.
Asiaankuuluvat prognostiset tekijät sekä uusiutumismalli ovat vielä selvittämättä.
Useiden viimeaikaisten raporttien mukaan Karnofskin suorituskykytilan, kasvaimen sijainnin, kirurgisen poiston laajuuden, histologisen asteen ja jopa postoperatiivisen sädehoidon ennustearvot ovat edelleen kiistanalaisia.
Tämän seurauksena aikuisten kallonsisäisten ependymoomien optimaalinen terapeuttinen hoito on jatkuvaa keskustelua.
Tästä syystä ranskalaisen neurokirurgiayhdistyksen (SFNC), neuropatologian (SFNP) ja ranskalaisen ilmaisun neuroonkologien yhdistyksen (ANOCEF) suorittama retrospektiivinen tutkimus toteutettiin, ja sen annettiin kerätä aluksi 258 tapausta 25 keskuksesta. diagnosoitu kallonsisäisiksi ependimoomiksi vuosina 1990-2004.
Näiden potilaiden kliiniset tiedot ja seurantatiedot ovat tiedossa ja parafiinipitoiset näytteet sekä saatavilla olevat pakastetut kudokset on keskitetty.
Kaksi vanhempi neuropatologia teki keskuspatologisen katsauksen näistä 258 tapauksesta ja vahvisti ependymooman diagnoosin 152 tapauksessa, mikä muodostaa kirjallisuuden tärkeimmän sarjan.
Ependimoomilla suoritettiin vähän molekyylitutkimuksia.
Tutkijoilla on tämän tärkeän sarjan perusteella mahdollisuus määrittää kliiniset patologiset kriteerit ja molekyylimarkkerit, jotka mahdollistavat näiden kasvainten diagnoosin ja ennusteen paremman karakterisoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi myöhemmin (posterior) kuin tammikuussa 1990
- Diagnoosi ennen kesäkuuta 2004
- Käytettävissä leikkauksen jälkeinen MRI ei-kuolleille potilaille leikkauksen aikana
- EICA:n diagnoosi säilytettiin (säilytetty) keskitetyn toisen lukemisen jälkeen
- Aivovaurion sädehoidon ja/tai kemoterapian historian puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi ennen tammikuuta 1990
- Diagnoosi myöhemmin (posterior) kuin kesäkuussa 2004 ·
- EICA:n diagnoosia ei pidetty (säilytetty) keskitetyn toisen lukemisen jälkeen
- Aivovaurion sädehoidon ja/tai kemoterapian historiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tavoite on tunnistaa geenin ilmentymismalli, joka liittyy uusiutumiseen aikuisten kallonsisäisten ependimoomien yhteydessä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensinnäkin tunnistaa luotettavat molekyylimarkkerit aikuisten kallonsisäisten ependymoomien diagnoosista ja toiseksi etsiä molekyylin allekirjoitus, joka ilmaistaan selektiivisesti ependymoomien alaryhmissä topografian, iän ja histologisen luokituksen mukaan.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: philippe METELLUS, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-25
- 2008-A01289-46
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .