- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00920335
Vuxen intrakraniellt ependymom
24 februari 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Vuxna intrakraniella ependydomas: prognostiska och diagnostiska faktorer bedömning och molekylär karakterisering
Vuxen intrakraniellt ependymom är en relativt sällsynt hjärntumörenhet, som står för 2-5 % av alla intrakraniella neoplasmer.
De relevanta prognostiska faktorerna samt mönstret för återfall återstår att belysa.
Enligt flera färska rapporter är det prognostiska värdet av Karnofskis prestationsstatus, tumörlokalisering, omfattningen av kirurgiskt avlägsnande, histologisk grad och till och med postoperativ strålbehandling fortfarande kontroversiellt.
Som en konsekvens förblir optimal terapeutisk hantering av vuxna intrakraniella ependymom en pågående debatt.
Av denna anledning genomfördes en retrospektiv studie utförd av den franska föreningen för neurokirurgi (SFNC), neuropatologi (SFNP) och föreningen för neuro-onkologer för franskt uttryck (ANOCEF) och tilläts att samla in 258 fall från 25 centra, initialt diagnostiserades som intrakraniella ependymom mellan 1990 och 2004.
Kliniska data och uppföljningsdata från dessa patienter är kända och de paraffininbäddade proverna såväl som de frysta vävnaderna som finns tillgängliga har centraliserats.
Central patologisk granskning av dessa 258 fall utfördes av två seniora neuropatologer och bekräftade diagnosen ependymom i 152 fall, vilket utgör den viktigaste serien i litteraturen.
Få molekylära studier utfördes på ependymom.
Utredarna har möjlighet att utifrån denna viktiga serie fastställa de klinisk-patologiska kriterierna och de molekylära markörerna som kommer att möjliggöra en bättre karakterisering av diagnosen och prognosen för dessa tumörer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos senare (posterior) än januari 1990
- Diagnos före juni 2004
- Tillgänglig postoperativ MRT hos de icke döda patienterna under operation
- Diagnos av EICA hålls (behålls) efter centraliserad andra läsning
- Avsaknad av historia av strålbehandling och/eller kemoterapi för en hjärnskada
Exklusions kriterier:
- Diagnos före januari 1990
- Diagnos senare (posterior) än juni 2004 ·
- Diagnos av EICA inte hålls (behålls) efter centraliserad andra läsning
- Historier om strålbehandling och/eller kemoterapi för en hjärnskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära målet är att identifiera ett genuttrycksmönster associerat med återfall i vuxna intrakraniella ependymom.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För det första att identifiera tillförlitliga molekylära markörer för diagnosen av vuxna intrakraniella ependymom och för det andra att söka en molekylär signatur selektivt uttryckt i undergrupper av ependymom enligt topografi, ålder och histologisk gradering.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: philippe METELLUS, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2009
Första postat (UPPSKATTA)
15 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-25
- 2008-A01289-46
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .