Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vuxen intrakraniellt ependymom

24 februari 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vuxna intrakraniella ependydomas: prognostiska och diagnostiska faktorer bedömning och molekylär karakterisering

Vuxen intrakraniellt ependymom är en relativt sällsynt hjärntumörenhet, som står för 2-5 % av alla intrakraniella neoplasmer. De relevanta prognostiska faktorerna samt mönstret för återfall återstår att belysa. Enligt flera färska rapporter är det prognostiska värdet av Karnofskis prestationsstatus, tumörlokalisering, omfattningen av kirurgiskt avlägsnande, histologisk grad och till och med postoperativ strålbehandling fortfarande kontroversiellt. Som en konsekvens förblir optimal terapeutisk hantering av vuxna intrakraniella ependymom en pågående debatt. Av denna anledning genomfördes en retrospektiv studie utförd av den franska föreningen för neurokirurgi (SFNC), neuropatologi (SFNP) och föreningen för neuro-onkologer för franskt uttryck (ANOCEF) och tilläts att samla in 258 fall från 25 centra, initialt diagnostiserades som intrakraniella ependymom mellan 1990 och 2004. Kliniska data och uppföljningsdata från dessa patienter är kända och de paraffininbäddade proverna såväl som de frysta vävnaderna som finns tillgängliga har centraliserats. Central patologisk granskning av dessa 258 fall utfördes av två seniora neuropatologer och bekräftade diagnosen ependymom i 152 fall, vilket utgör den viktigaste serien i litteraturen. Få molekylära studier utfördes på ependymom. Utredarna har möjlighet att utifrån denna viktiga serie fastställa de klinisk-patologiska kriterierna och de molekylära markörerna som kommer att möjliggöra en bättre karakterisering av diagnosen och prognosen för dessa tumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos senare (posterior) än januari 1990
  • Diagnos före juni 2004
  • Tillgänglig postoperativ MRT hos de icke döda patienterna under operation
  • Diagnos av EICA hålls (behålls) efter centraliserad andra läsning
  • Avsaknad av historia av strålbehandling och/eller kemoterapi för en hjärnskada

Exklusions kriterier:

  • Diagnos före januari 1990
  • Diagnos senare (posterior) än juni 2004 ·
  • Diagnos av EICA inte hålls (behålls) efter centraliserad andra läsning
  • Historier om strålbehandling och/eller kemoterapi för en hjärnskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära målet är att identifiera ett genuttrycksmönster associerat med återfall i vuxna intrakraniella ependymom.
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För det första att identifiera tillförlitliga molekylära markörer för diagnosen av vuxna intrakraniella ependymom och för det andra att söka en molekylär signatur selektivt uttryckt i undergrupper av ependymom enligt topografi, ålder och histologisk gradering.
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: philippe METELLUS, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

15 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera