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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00920335
Épendymome intracrânien adulte
24 février 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ependydomes Intracrâniens Adultes : Évaluation des Facteurs Pronostiques et Diagnostiques et Caractérisation Moléculaire
L'épendymome intracrânien adulte est une entité tumorale cérébrale relativement rare, représentant 2 à 5 % de tous les néoplasmes intracrâniens.
Les facteurs pronostiques pertinents ainsi que le schéma de récidive restent à élucider.
Selon plusieurs rapports récents, la valeur pronostique de l'indice de performance de Karnofski, la localisation de la tumeur, l'étendue de l'ablation chirurgicale, le grade histologique et même la radiothérapie postopératoire restent controversées.
En conséquence, la prise en charge thérapeutique optimale des épendymomes intracrâniens adultes reste un débat en cours.
Pour cette raison, une étude rétrospective menée par la Société française de neurochirurgie (SFNC), de neuropathologie (SFNP) et l'Association des neuro-oncologues d'expression française (ANOCEF) a été entreprise et a permis de recueillir 258 cas provenant de 25 centres, initialement diagnostiqués comme des épendymomes intracrâniens entre 1990 et 2004.
Les données cliniques et de suivi de ces patients sont connues et les échantillons inclus en paraffine ainsi que les tissus congelés disponibles ont été centralisés.
L'examen anatomopathologique central de ces 258 cas a été réalisé par deux neuropathologistes seniors et a confirmé le diagnostic d'épendymome dans 152 cas, constituant ainsi la série la plus importante de la littérature.
Peu d'études moléculaires ont été réalisées sur les épendymomes.
Les investigateurs ont l'opportunité, à partir de cette importante série, de déterminer les critères clinicopathologiques et les marqueurs moléculaires qui permettront une meilleure caractérisation du diagnostic et du pronostic de ces tumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic postérieur (postérieur) à janvier 1990
- Diagnostic antérieur à juin 2004
- IRM postopératoire disponible chez les patients non décédés pendant l'opération
- Diagnostic d'EICA retenu après relecture centralisée
- Absence d'antécédents de radiothérapie et/ou chimiothérapie pour une lésion cérébrale
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur à janvier 1990
- Diagnostic postérieur (postérieur) à juin 2004 ·
- Diagnostic d'EICA non retenu après relecture centralisée
- Antécédents de radiothérapie et/ou chimiothérapie pour une lésion cérébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif principal est d'identifier un modèle d'expression génique associé à la récidive dans les épendymomes intracrâniens adultes.
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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D'une part, d'identifier des marqueurs moléculaires fiables du diagnostic des épendymomes intracrâniens adultes et, d'autre part, de rechercher une signature moléculaire exprimée sélectivement dans des sous-groupes d'épendymomes en fonction de la topographie, de l'âge et du grade histologique.
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: philippe METELLUS, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2009
Première publication (ESTIMATION)
15 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-25
- 2008-A01289-46
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