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Épendymome intracrânien adulte

24 février 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ependydomes Intracrâniens Adultes : Évaluation des Facteurs Pronostiques et Diagnostiques et Caractérisation Moléculaire

L'épendymome intracrânien adulte est une entité tumorale cérébrale relativement rare, représentant 2 à 5 % de tous les néoplasmes intracrâniens. Les facteurs pronostiques pertinents ainsi que le schéma de récidive restent à élucider. Selon plusieurs rapports récents, la valeur pronostique de l'indice de performance de Karnofski, la localisation de la tumeur, l'étendue de l'ablation chirurgicale, le grade histologique et même la radiothérapie postopératoire restent controversées. En conséquence, la prise en charge thérapeutique optimale des épendymomes intracrâniens adultes reste un débat en cours. Pour cette raison, une étude rétrospective menée par la Société française de neurochirurgie (SFNC), de neuropathologie (SFNP) et l'Association des neuro-oncologues d'expression française (ANOCEF) a été entreprise et a permis de recueillir 258 cas provenant de 25 centres, initialement diagnostiqués comme des épendymomes intracrâniens entre 1990 et 2004. Les données cliniques et de suivi de ces patients sont connues et les échantillons inclus en paraffine ainsi que les tissus congelés disponibles ont été centralisés. L'examen anatomopathologique central de ces 258 cas a été réalisé par deux neuropathologistes seniors et a confirmé le diagnostic d'épendymome dans 152 cas, constituant ainsi la série la plus importante de la littérature. Peu d'études moléculaires ont été réalisées sur les épendymomes. Les investigateurs ont l'opportunité, à partir de cette importante série, de déterminer les critères clinicopathologiques et les marqueurs moléculaires qui permettront une meilleure caractérisation du diagnostic et du pronostic de ces tumeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic postérieur (postérieur) à janvier 1990
  • Diagnostic antérieur à juin 2004
  • IRM postopératoire disponible chez les patients non décédés pendant l'opération
  • Diagnostic d'EICA retenu après relecture centralisée
  • Absence d'antécédents de radiothérapie et/ou chimiothérapie pour une lésion cérébrale

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic antérieur à janvier 1990
  • Diagnostic postérieur (postérieur) à juin 2004 ·
  • Diagnostic d'EICA non retenu après relecture centralisée
  • Antécédents de radiothérapie et/ou chimiothérapie pour une lésion cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal est d'identifier un modèle d'expression génique associé à la récidive dans les épendymomes intracrâniens adultes.
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
D'une part, d'identifier des marqueurs moléculaires fiables du diagnostic des épendymomes intracrâniens adultes et, d'autre part, de rechercher une signature moléculaire exprimée sélectivement dans des sous-groupes d'épendymomes en fonction de la topographie, de l'âge et du grade histologique.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: philippe METELLUS, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

15 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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