Ependimoma intracranico adulto
24 febbraio 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ependidomi intracranici adulti: valutazione dei fattori prognostici e diagnostici e caratterizzazione molecolare
L'ependimoma intracranico dell'adulto è un'entità tumorale cerebrale relativamente rara, che rappresenta il 2-5% di tutte le neoplasie intracraniche.
Restano da chiarire i fattori prognostici pertinenti e il pattern di recidiva.
Secondo diversi rapporti recenti, il valore prognostico del performance status di Karnofski, la localizzazione del tumore, l'entità della rimozione chirurgica, il grado istologico e persino la radioterapia postoperatoria rimangono controversi.
Di conseguenza, la gestione terapeutica ottimale degli ependimomi intracranici adulti rimane un dibattito in corso.
Per questo motivo è stato intrapreso uno studio retrospettivo condotto dalla società francese di neurochirurgia (SFNC), neuropatologia (SFNP) e dall'associazione dei neuro-oncologi di espressione francese (ANOCEF) che ha permesso di raccogliere 258 casi provenienti da 25 centri, inizialmente diagnosticati come ependimomi intracranici tra il 1990 e il 2004.
I dati clinici e di follow-up di questi pazienti sono noti e i campioni inclusi in paraffina così come i tessuti congelati disponibili sono stati centralizzati.
La revisione patologica centrale di questi 258 casi è stata condotta da due neuropatologi senior e ha confermato la diagnosi di ependimoma in 152 casi, costituendo così la serie più importante della letteratura.
Sono stati condotti pochi studi molecolari sugli ependimomi.
I ricercatori hanno l'opportunità, sulla base di questa importante serie, di determinare i criteri clinicopatologici ei marcatori molecolari che consentiranno una migliore caratterizzazione della diagnosi e della prognosi di questi tumori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
192
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi successiva al gennaio 1990
- Diagnosi precedente al giugno 2004
- MRI postin vigore disponibile ai pazienti non morti durante operazione
- Diagnosi di EICA tenuta dopo la seconda lettura centralizzata
- Assenza di storie di radioterapia e\o chemioterapia per un danno cerebrale
Criteri di esclusione:
- Diagnosi precedente al gennaio 1990
- Diagnosi successiva a giugno 2004 ·
- Diagnosi di EICA non tenuta dopo la seconda lettura centralizzata
- Storie di radioterapia e\o chemioterapia per un danno cerebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'obiettivo primario è identificare un pattern di espressione genica associato alla recidiva negli ependimomi intracranici dell'adulto.
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
In primo luogo per identificare marcatori molecolari affidabili della diagnosi di ependimomi intracranici dell'adulto e, in secondo luogo, per ricercare una firma molecolare selettivamente espressa in sottogruppi di ependimomi in base alla topografia, all'età e al grading istologico.
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: philippe METELLUS, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2009
Primo Inserito (STIMA)
15 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-25
- 2008-A01289-46
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su campione tumorale
-
Hillel Yaffe Medical CenterSconosciuto