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Ependimoma Intracraniano Adulto

24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ependidomas Intracranianos Adultos: Avaliação de Fatores Prognósticos e Diagnósticos e Caracterização Molecular

O ependimoma intracraniano adulto é uma entidade tumoral cerebral relativamente rara, correspondendo a 2-5% de todas as neoplasias intracranianas. Os fatores prognósticos pertinentes, bem como o padrão de recorrência, ainda precisam ser elucidados. De acordo com vários relatórios recentes, o valor prognóstico do status de desempenho de Karnofski, a localização do tumor, a extensão da remoção cirúrgica, o grau histológico e até a radioterapia pós-operatória permanecem controversos. Como consequência, o manejo terapêutico ideal de ependimomas intracranianos adultos permanece um debate em andamento. Por esta razão, um estudo retrospectivo realizado pela sociedade francesa de neurocirurgia (SFNC), neuropatologia (SFNP) e a associação dos neuro-oncologistas de expressão francesa (ANOCEF) foi realizado e permitiu coletar 258 casos provenientes de 25 centros, inicialmente diagnosticados como ependimomas intracranianos entre 1990 e 2004. Os dados clínicos e de acompanhamento desses pacientes são conhecidos e as amostras embebidas em parafina, bem como os tecidos congelados disponíveis, foram centralizados. A revisão patológica central desses 258 casos foi realizada por dois neuropatologistas seniores e confirmou o diagnóstico de ependimoma em 152 casos, constituindo assim a série mais importante da literatura. Poucos estudos moleculares foram realizados em ependimomas. Os investigadores têm a oportunidade, com base nesta importante série, de determinar os critérios clínico-patológicos e os marcadores moleculares que permitirão uma melhor caracterização do diagnóstico e prognóstico destes tumores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico posterior (posterior) a janeiro de 1990
  • Diagnóstico anterior a junho de 2004
  • MRI posoperativa disponível nos pacientes não mortos durante a operação
  • Diagnóstico de EICA retido (retido) após segunda leitura centralizada
  • Ausência de história de radioterapia e/ou quimioterapia para lesão cerebral

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico anterior a janeiro de 1990
  • Diagnóstico posterior (posterior) a junho de 2004 ·
  • Diagnóstico de EICA não realizado (retido) após segunda leitura centralizada
  • Histórias de radioterapia e/ou quimioterapia para uma lesão cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo primário é identificar um padrão de expressão gênica associado à recorrência em ependimomas intracranianos adultos.
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Em primeiro lugar, identificar marcadores moleculares confiáveis ​​para o diagnóstico de ependimomas intracranianos adultos e, em segundo lugar, buscar uma assinatura molecular expressa seletivamente em subgrupos de ependimomas de acordo com a topografia, idade e gradação histológica.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: philippe METELLUS, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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