- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00920335
Ependimoma Intracraniano Adulto
24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ependidomas Intracranianos Adultos: Avaliação de Fatores Prognósticos e Diagnósticos e Caracterização Molecular
O ependimoma intracraniano adulto é uma entidade tumoral cerebral relativamente rara, correspondendo a 2-5% de todas as neoplasias intracranianas.
Os fatores prognósticos pertinentes, bem como o padrão de recorrência, ainda precisam ser elucidados.
De acordo com vários relatórios recentes, o valor prognóstico do status de desempenho de Karnofski, a localização do tumor, a extensão da remoção cirúrgica, o grau histológico e até a radioterapia pós-operatória permanecem controversos.
Como consequência, o manejo terapêutico ideal de ependimomas intracranianos adultos permanece um debate em andamento.
Por esta razão, um estudo retrospectivo realizado pela sociedade francesa de neurocirurgia (SFNC), neuropatologia (SFNP) e a associação dos neuro-oncologistas de expressão francesa (ANOCEF) foi realizado e permitiu coletar 258 casos provenientes de 25 centros, inicialmente diagnosticados como ependimomas intracranianos entre 1990 e 2004.
Os dados clínicos e de acompanhamento desses pacientes são conhecidos e as amostras embebidas em parafina, bem como os tecidos congelados disponíveis, foram centralizados.
A revisão patológica central desses 258 casos foi realizada por dois neuropatologistas seniores e confirmou o diagnóstico de ependimoma em 152 casos, constituindo assim a série mais importante da literatura.
Poucos estudos moleculares foram realizados em ependimomas.
Os investigadores têm a oportunidade, com base nesta importante série, de determinar os critérios clínico-patológicos e os marcadores moleculares que permitirão uma melhor caracterização do diagnóstico e prognóstico destes tumores.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
192
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico posterior (posterior) a janeiro de 1990
- Diagnóstico anterior a junho de 2004
- MRI posoperativa disponível nos pacientes não mortos durante a operação
- Diagnóstico de EICA retido (retido) após segunda leitura centralizada
- Ausência de história de radioterapia e/ou quimioterapia para lesão cerebral
Critério de exclusão:
- Diagnóstico anterior a janeiro de 1990
- Diagnóstico posterior (posterior) a junho de 2004 ·
- Diagnóstico de EICA não realizado (retido) após segunda leitura centralizada
- Histórias de radioterapia e/ou quimioterapia para uma lesão cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O objetivo primário é identificar um padrão de expressão gênica associado à recorrência em ependimomas intracranianos adultos.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Em primeiro lugar, identificar marcadores moleculares confiáveis para o diagnóstico de ependimomas intracranianos adultos e, em segundo lugar, buscar uma assinatura molecular expressa seletivamente em subgrupos de ependimomas de acordo com a topografia, idade e gradação histológica.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: philippe METELLUS, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-25
- 2008-A01289-46
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