- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00920335
Volwassen intracraniaal ependymoom
24 februari 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Volwassen intracraniale ependydomas: beoordeling van prognostische en diagnostische factoren en moleculaire karakterisering
Volwassen intracraniaal ependymoom is een relatief zeldzame hersentumor, goed voor 2-5% van alle intracraniale neoplasmata.
De relevante prognostische factoren en het recidiefpatroon moeten nog worden opgehelderd.
Volgens verschillende recente rapporten blijven de prognostische waarde van de prestatiestatus van Karnofski, de locatie van de tumor, de mate van chirurgische verwijdering, histologische graad en zelfs postoperatieve radiotherapie controversieel.
Als gevolg hiervan blijft een optimaal therapeutisch beheer van volwassen intracraniale ependymomen een voortdurend debat.
Om deze reden werd een retrospectief onderzoek uitgevoerd door de Franse vereniging van neurochirurgie (SFNC), neuropathologie (SFNP) en de vereniging van neuro-oncologen van Franse expressie (ANOCEF) en werd toegestaan om 258 gevallen te verzamelen afkomstig uit 25 centra, aanvankelijk gediagnosticeerd als intracraniële ependymomen tussen 1990 en 2004.
Klinische en follow-up gegevens van deze patiënten zijn bekend en zowel de in paraffine ingebedde monsters als de beschikbare ingevroren weefsels zijn gecentraliseerd.
Centrale pathologische beoordeling van deze 258 gevallen werd uitgevoerd door twee senior neuropathologen en bevestigde de diagnose van ependymoom in 152 gevallen, waarmee het de belangrijkste reeks van de literatuur vormt.
Er zijn weinig moleculaire studies uitgevoerd naar ependymomen.
De onderzoekers hebben de mogelijkheid om op basis van deze belangrijke reeks de klinisch-pathologische criteria en de moleculaire markers te bepalen die een betere karakterisering van de diagnose en de prognose van deze tumoren mogelijk maken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
192
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose later (posterieur) dan januari 1990
- Diagnose vóór juni 2004
- Beschikbare postoperatieve MRI bij de niet overleden patiënten tijdens de operatie
- Diagnose van EICA gehouden (vastgehouden) na centrale tweede lezing
- Afwezigheid van geschiedenis van radiotherapie en/of chemotherapie voor een hersenbeschadiging
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose vóór januari 1990
- Diagnose later(posterieur) dan juni 2004 ·
- Diagnose van EICA niet gehouden(vastgehouden) na centrale tweede lezing
- Geschiedenissen van radiotherapie en/of chemotherapie voor een hersenbeschadiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het primaire doel is het identificeren van een genexpressiepatroon geassocieerd met recidief bij volwassen intracraniale ependymomen.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ten eerste om betrouwbare moleculaire markers te identificeren voor de diagnose van volwassen intracraniale ependymomen en ten tweede om een moleculaire signatuur te zoeken die selectief tot uiting komt in subgroepen van ependymomen volgens topografie, leeftijd en histologische indeling.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: philippe METELLUS, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-25
- 2008-A01289-46
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op tumor monster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend