자궁경부암 치료를 위한 익사베필론

• 포함 기준:

환자는 연구 등록 자격이 되려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 18세 이상의 연령.
2. 편평 또는 비편평 자궁경부암의 조직학적 또는 세포학적 확인. 비-편평 코호트 내에는 선암종 및 선편평뿐만 아니라 비-편평(달리 명시되지 않음)이 있다.
3. 절제 불가능한 재발성 자궁경부암이 있는 피험자가 적격입니다.
4. RECIST(고형 종양 반응 평가 기준) 기준을 사용하여 평가할 수 있는 측정 가능한 질병입니다.
5. 수행현황 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2.
6. 기대 수명 3개월 이상.

7. 혈액, 신장, 간 및 대사 기능에 대한 검사실 평가에 의해 입증된 계획된 치료를 받기에 적합한 후보: 혈소판 수 75,000/mm^3 이상, 절대 과립구 수(AGC) 1,000/mm 이상 ^3, 혈청 크레아티닌 1.6 이하 또는 측정된 크레아티닌 청소율 40 ml/min 이상, SGPT(serum glutamic pyruvic transaminase) 및 SGOT(serum glutamic oxaloacetic transaminase) NL의 2.5배 이하 (정상 한계) 및 총 빌리루빈이 NL의 1.5배 이하(길버트병의 임상적 증거가 있는 환자의 경우 NL의 3배 이하).

   참고: 길버트병의 진단은 (1) 여러 경우에 나타나는 비포합형 고빌리루빈혈증; (2) CBC(전혈구수) 수치, 망상적혈구 수치 및 혈액 도말 검사에서 정상 결과; (3) 정상 간 기능 검사 결과; 및 (4) 비결합 고빌리루빈혈증을 설명할 수 있는 다른 질병 과정의 부재.

8. 이전 방사선, 정맥 화학요법 또는 면역요법으로부터 4주 이상; 이전 니트로소우레아로부터 6주 이상; 이전 0상 연구로부터 2주 이상.
9. 심각한 병발성 질병 없음.
10. 서면 동의서 양식을 이해하고 기꺼이 서명하고 프로토콜을 준수할 수 있는 능력.
11. 시스플라틴 또는 카보플라틴을 사용한 사전 치료가 필요합니다.

제외 기준:

다음 중 하나에 해당하는 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.

1. 임산부 또는 수유 중인 여성은 자격이 없습니다. 환자의 의사가 결정한 효과적인 피임법을 사용하지 않는 한 가임 여성도 아닙니다.
2. 진행성 질환의 증상/징후가 약물 관련 독성과 혼동될 수 있기 때문에 CNS(중추신경계) 전이 병력이 있는 환자는 연구 등록 최소 3개월 전에 방사선 또는 외과적 절제로 통제가 달성되지 않는 한.
3. 기타 비악성 전신질환 또는 조절되지 않는 활동성 감염으로 인해 의학적 위험이 낮은 환자.
4. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 강력한 CYP3A4(시토크롬 P450 3A4) 억제 활성이 있는 항레트로바이러스 약물을 투여받지 않는 한 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
5. 이전 두개척수 방사선 또는 전신 방사선 조사(TBI).
6. 중단하거나 대체할 수 없는 다른 연구 약물 또는 강력한 CYP3A3 억제제(자세한 내용은 섹션 3.6 참조)를 받는 환자.
7. CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 등급 2 이상의 운동 또는 감각 신경병증.
8. Cremophor(등록상표) EL을 포함하는 제제에 대한 이전의 심각한 과민 반응이 알려져 있습니다.
9. 외과적 절제를 통해 잠재적으로 치료가 가능한 국소 질환이 있는 여성.