이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

곡물은 지방을 줄이고 영양을 개선합니다 연구 (GRAIN)

2023년 8월 16일 업데이트: Penn State University

곡물은 지방 감소 및 영양 개선 연구(GRAINS) 통곡물 섭취 증가 - 내장 지방, 혈관 기능 및 포도당 대사/인슐린 저항에 유익한 효과

통곡물 섭취는 체중, 체지방 및 포도당 대사에 유익한 영향을 미치며, 조사관의 이전 연구에서는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정했을 때 통곡물 섭취량이 많을수록 복부 체지방이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 정제된 곡물 섭취. 통곡물이 내장 지방과 인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병의 위험과 관련된 아디포카인에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘과 관련하여 추가 연구가 필요합니다. 따라서 제안된 연구는 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 하며, 추가로 지방세포 기능에 대한 통곡물의 영향을 평가하기 위해 세포 배양에서 지방세포에 대한 탐구 작업을 포함합니다.

가설:

6주 동안의 체중 안정 기간과 6-9인분을 섭취한 피험자의 체중 감소 6주 후 내장 지방, 인슐린 저항성 지표(HOMA 점수), 염증 상태 개선 및 아디포카인 수준의 개선이 크게 감소할 것입니다. 하루 0인분의 통곡물과 비교했을 때.

연구 개요

상세 설명

심장 건강 식단의 일부로 통곡물을 포함하는 것은 체중과 체지방 감소에 유익한 것으로 나타났습니다. 통곡물이 체중에 미치는 유익한 효과는 통곡물 식품의 부피가 크고 상대적으로 에너지 밀도가 낮기 때문에 포만감이 증가하는 것으로 설명할 수 있습니다. 내장 지방은 대사 질환 및 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있기 때문에 내장 지방을 줄이는 것이 특히 중요합니다.

제안된 연구는 무작위, 2-평행 암 제어 급식 연구입니다. 피험자는 6주 동안 두 가지 체중 유지 다이어트(정제 곡물 및 통곡물) 중 하나를 먹은 후 6주 동안 체중 감량을 통제하는 기간 동안 동일한 다이어트를 하지만 체중 감소를 유도하도록 고안된 저칼로리 수준의 다이어트를 합니다. (주당 ~2파운드). 두 그룹의 식단은 동일한 영양소 프로필(지방, 단백질, 탄수화물 등의 칼로리 비율)을 갖습니다. 그러나 통곡물(WG) 그룹은 곡물 섭취(빵, 토르티야, 시리얼 등)에서 정제된 곡물을 통곡물로 대체합니다. WG 그룹은 두 식단 모두에서 하루에 6-9인분의 통곡물을 섭취할 것으로 예상됩니다. 혈장 종점은 기준선과 6주간의 식이 요법 종료 시점에 측정됩니다. 또한 혈액 샘플은 각 기간의 중간 지점에서 채취되며 초기 데이터를 검토한 후 적절하다고 판단되는 경우 분석을 위해 보관됩니다. Endo-PAT는 DEXA 및 MRI 테스트뿐만 아니라 기준선과 각 다이어트 기간이 끝날 때 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • Penn State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BMI > 25 ~ < 42
  • 허리둘레가 남자는 40인치 이상, 여자는 35인치 이상이면서 대사증후군 진단기준 중 하나 이상을 충족하면 모집한다.
  • 이 모집단에서는 다음도 허용됩니다.

    • LDL-C < 175mg/dL
    • HDL-C > 25mg/dL
    • 트리글리세리드 < 400mg/dL
  • 모든 대상자는 허리둘레 증가 외에 대사증후군에 대한 하나의 특정 기준을 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 흡연자
  • 인슐린 의존성 당뇨병이 있는 경우
  • 임신 중이거나 임신할 예정이며 지난 6개월 동안 수유 중
  • NSAIDS 또는 염증 표지자에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다.

혈압 강하제는 환자가 스크리닝 시 혈압을 <140/90mmHg로 조절한 경우 허용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정제된 곡물
이 그룹의 참가자는 평균적인 미국인 식단에서 일반적으로 소비되는 정제된 곡물만 받습니다.
이 그룹의 참가자는 평균적인 미국인 식단에서 일반적으로 소비되는 정제된 곡물만 받습니다.
실험적: 통곡물 식단
이 그룹의 참가자는 평균적인 미국인 식단에 일반적으로 포함되는 정제된 곡물을 대체하기 위해 매일 6-9인분의 통곡물을 섭취하게 됩니다. 서빙 횟수는 칼로리 지정에 따라 달라집니다.
이 그룹의 참가자는 평균적인 미국인 식단에 일반적으로 포함되는 정제된 곡물을 대체하기 위해 매일 6-9인분의 통곡물을 섭취하게 됩니다. 서빙 횟수는 칼로리 지정에 따라 달라집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 6주 및 12주 - 다이어트 기간 1 및 2 종료
체지방 축적의 지역적 변화를 평가하기 위해 피험자는 기준선(연구 시작)과 각 중재 기간 종료 시점에 이중 에너지 X선 흡수계측(DXA) 스캔을 받게 됩니다. 복부에서 얼마나 많은 지방이 손실되었는지 추적하기 위해 이때 허리 둘레 측정도 수행됩니다.
6주 및 12주 - 다이어트 기간 1 및 2 종료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당
기간: 시간 0, 6주 및 14주 - 각 다이어트 기간의 기준 종료
혈장 포도당 수준 분석을 위해 12시간 공복 혈액 샘플(30ml)을 수집합니다.
시간 0, 6주 및 14주 - 각 다이어트 기간의 기준 종료
혈장 사이토카인
기간: 0주, 6주 및 14주 - 각 다이어트 기간의 기준 종료
혈장 C-반응성 단백질 및 염증성 사이토카인 분석을 위해 12시간 공복 혈액 샘플(30ml)을 수집합니다. 기준선에서 얻은 혈액 샘플은 연구 종점에 대한 기준선 값을 측정하는 데 사용되는 반면 각 다이어트 기간이 끝날 때 얻은 혈액 샘플은 최종 종점 값을 측정합니다.
0주, 6주 및 14주 - 각 다이어트 기간의 기준 종료
내피 건강
기간: 0주, 6주 및 14주 - 각 다이어트 기간의 기준 종료
연구 대상자는 EndoPAT 분석을 통해 내피 건강 평가를 받게 됩니다. EndoPat 시술은 대상자가 편안한 상태로 누워 있는 동안 진행됩니다. 연구 전반에 걸쳐 EndoPAT 장치의 팽창 압력은 이완기 혈압보다 10mmHg 낮게 전자적으로 설정됩니다. 테스트는 10분 휴식으로 시작합니다. 휴식 후 각 손가락 끝에서 기준 맥박 진폭을 5분 동안 측정합니다. 다음으로, 250mmHg의 폐색 압력에서 팔뚝에 커프를 배치하여 동맥 흐름을 5분 동안 중단합니다. 폐색 해제 후 펄스 진폭 기록은 5분 동안 계속됩니다.
0주, 6주 및 14주 - 각 다이어트 기간의 기준 종료
휴식기 신진대사율
기간: 0주차 및 14주차 - 기준선 및 다이어트 기간 종료 2
COSMED Fitmate는 산소 사용을 정확하고 빠르게 판독하는 최첨단 안정기 대사율 측정기입니다. 참가자는 도착 후 30분 동안 움직이지 않고 조용히 누워 있습니다. 코와 입 주위에 마스크를 배치하고 참가자는 안정시 신진대사율을 측정하기 위해 15분 더 가만히 있어야 합니다. 이 테스트는 개인이 24시간 동안 소모하는 에너지(칼로리)의 양에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 테스트를 완료하는 데 ~15분이 소요됩니다.
0주차 및 14주차 - 기준선 및 다이어트 기간 종료 2
식욕 호르몬
기간: 0주, 6주 및 14주 - 각 다이어트 기간의 기준 종료
12시간 공복 혈액 샘플(30ml)을 수집하여 두 다이어트 기간 동안 혈장 식욕 호르몬의 변화를 평가합니다.
0주, 6주 및 14주 - 각 다이어트 기간의 기준 종료
복부 비만
기간: 14주 - 다이어트 기간 2 종료
피험자의 하위 집합은 표준 프로토콜에 따라 복부에서 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다. 피험자는 팔을 머리 위로 쭉 뻗은 상태로 자석에 엎드린 자세로 배치됩니다. 일련의 40-47개의 T1-가중 축방향 스핀 에코 이미지는 확립된 신체 랜드마크를 사용하여 복부 영역에서 촬영됩니다. 전체 복부 및 내장 지방 조직뿐만 아니라 근육에 대한 신체 구획 부피는 조직 통합 분석을 통해 얻을 수 있습니다.
14주 - 다이어트 기간 2 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다