Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les céréales réduisent l'adiposité et améliorent l'étude nutritionnelle (GRAIN)

16 août 2023 mis à jour par: Penn State University

Les céréales réduisent l'adiposité et améliorent la nutrition (GRAINS) Augmentation de l'apport en céréales complètes - Effets bénéfiques sur l'adiposité viscérale, la fonction vasculaire et le métabolisme du glucose/résistance à l'insuline

L'apport de grains entiers affecte avantageusement le poids corporel, la graisse corporelle et le métabolisme du glucose, et les travaux antérieurs des chercheurs ont montré qu'un apport élevé en grains entiers réduisait considérablement la graisse corporelle dans la région abdominale, telle que mesurée par l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) par rapport à un apport céréalier raffiné. Des recherches supplémentaires sont nécessaires en ce qui concerne les mécanismes par lesquels les grains entiers peuvent affecter l'adiposité viscérale et les adipokines, qui ont été associées au risque de résistance à l'insuline et de diabète de type 2. Par conséquent, l'étude proposée vise à résoudre ces problèmes et, en outre, comprend des travaux exploratoires avec des adipocytes en culture cellulaire pour évaluer les effets des grains entiers sur la fonction des adipocytes.

Hypothèse:

Il y aura une plus grande réduction de l'adiposité viscérale, des indicateurs de résistance à l'insuline (score HOMA), une amélioration de l'état inflammatoire et une amélioration des niveaux d'adipokine après six semaines de poids stable et après six semaines de perte de poids chez les sujets consommant 6 à 9 portions. comparativement à 0 portion de grains entiers par jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que l'inclusion de grains entiers dans le cadre d'un régime alimentaire sain pour le cœur est bénéfique pour réduire le poids corporel et la graisse corporelle. Les effets bénéfiques des grains entiers sur le poids corporel peuvent s'expliquer par le volume plus important et la densité énergétique relativement faible des aliments à base de grains entiers, entraînant ainsi une satiété accrue. La réduction de la graisse viscérale est d'une importance particulière car l'adiposité viscérale a été associée à un risque accru de maladies métaboliques et de maladies cardiovasculaires.

L'étude proposée est une étude d'alimentation contrôlée randomisée à 2 bras parallèles. Les sujets recevront l'un des deux régimes de maintien du poids (grains raffinés et grains entiers) pendant 6 semaines, suivis d'une période de perte de poids contrôlée de 6 semaines au cours de laquelle les sujets reçoivent le même régime, mais à un niveau calorique réduit, conçu pour provoquer une perte de poids. (~ 2 livres par semaine). Les régimes alimentaires des deux groupes auront le même profil nutritionnel (pourcentage de calories provenant des lipides, des protéines, des glucides, etc.) ; cependant, le groupe des grains entiers (WG) substituera les grains entiers aux grains raffinés dans leur consommation de céréales (pains, tortillas, céréales, etc.). Le groupe WG devra consommer 6 à 9 portions de grains entiers par jour dans les deux régimes. Les paramètres plasmatiques seront mesurés au départ et à la fin des périodes de régime de 6 semaines. Des échantillons de sang seront également prélevés au milieu de chaque période et conservés pour analyse si cela est jugé approprié après l'examen des données initiales. Endo-PAT sera effectué au départ et à la fin de chaque période de régime ainsi que des tests DEXA et IRM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Penn State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 25 à < 42
  • Un tour de taille > 40 pouces pour les hommes et > 35 pouces pour les femmes et ayant un autre des critères du syndrome métabolique sera recruté

  • Dans cette population, nous accepterons également les éléments suivants :

    • C-LDL < 175 mg/dL
    • HDL-C > 25 mg/dL
    • Triglycérides < 400 mg/dL
  • Tous les sujets devront répondre à un critère spécifique du syndrome métabolique au-delà de l'augmentation du tour de taille

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Avoir un diabète insulino-dépendant
  • Êtes enceinte ou prévoyez de l'être, allaitez au cours des 6 derniers mois
  • Prenez des AINS ou d'autres médicaments connus pour affecter les marqueurs inflammatoires ou des médicaments affectant le métabolisme du glucose

Les médicaments antihypertenseurs sont acceptables si la personne a une tension artérielle contrôlée au moment du dépistage, <140/90 mmHg.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Grain raffiné
Les participants de ce groupe ne recevront que des céréales raffinées telles qu'elles sont généralement consommées dans le régime alimentaire américain moyen.
Complément alimentaire: Grain raffiné
Les participants de ce groupe ne recevront que des céréales raffinées telles qu'elles sont généralement consommées dans le régime alimentaire américain moyen.
Expérimental: Régime de grains entiers
Les participants de ce groupe recevront 6 à 9 portions de grains entiers par jour pour remplacer les grains raffinés généralement inclus dans le régime alimentaire américain moyen. Le nombre de portions dépendra de l'affectation des calories.
Complément alimentaire: Régime de grains entiers
Les participants de ce groupe recevront 6 à 9 portions de grains entiers par jour pour remplacer les grains raffinés généralement inclus dans le régime alimentaire américain moyen. Le nombre de portions dépendra de l'affectation des calories.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Semaine 6 et 12 - Fin de la période de régime 1 et 2
Pour évaluer les changements régionaux dans le dépôt de graisse corporelle, les sujets subiront une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) au départ (début de l'étude) et à la fin de chaque période d'intervention. Des mesures du tour de taille seront également prises à ce moment pour suivre la quantité de graisse perdue dans la zone abdominale du corps.
Semaine 6 et 12 - Fin de la période de régime 1 et 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: Temps 0, semaine 6 et semaine 14 - Fin de référence de chaque période de régime
Des échantillons de sang à jeun de douze heures (30 ml) seront prélevés pour des analyses de la glycémie.
Temps 0, semaine 6 et semaine 14 - Fin de référence de chaque période de régime
Cytokines plasmatiques
Délai: Semaine 0, semaine 6 et semaine 14 - Fin de référence de chaque période de régime
Des échantillons de sang à jeun de douze heures (30 ml) seront prélevés pour des analyses de la protéine C-réactive plasmatique et des cytokines inflammatoires. Les échantillons de sang obtenus au départ seront utilisés pour mesurer les valeurs de référence pour les critères d'évaluation de l'étude, tandis que les échantillons de sang obtenus à la fin de chaque période de régime mesureront les valeurs finales des critères d'évaluation.
Semaine 0, semaine 6 et semaine 14 - Fin de référence de chaque période de régime
Santé endothéliale
Délai: Semaine 0, semaine 6 et semaine 14 - Fin de référence de chaque période de régime
Les sujets de l'étude subiront une évaluation de la santé endothéliale par analyse EndoPAT. La procédure EndoPat aura lieu pendant que le sujet est allongé dans un état détendu. Tout au long de l'étude, la pression de gonflage du dispositif EndoPAT sera réglée électroniquement à 10 mm Hg en dessous de la pression artérielle diastolique. Le test commence par 10 min de repos. Après le repos, l'amplitude du pouls de base est mesurée à partir de chaque bout de doigt pendant 5 min. Ensuite, le flux artériel est interrompu pendant 5 min par un brassard placé sur l'avant-bras à une pression d'occlusion de 250 mmHg. Après la libération de l'occlusion, l'enregistrement de l'amplitude du pouls se poursuit pendant 5 min.
Semaine 0, semaine 6 et semaine 14 - Fin de référence de chaque période de régime
Taux métabolique au repos
Délai: Semaine 0 et semaine 14 - Ligne de base et fin de la période de régime 2
Le COSMED Fitmate est une machine de taux métabolique au repos à la pointe de la technologie qui prend des lectures précises et rapides de votre utilisation d'oxygène. Les participants resteront allongés tranquillement sans bouger pendant 30 minutes à leur arrivée. Un masque sera placé autour du nez et de la bouche et le participant sera invité à rester immobile pendant 15 minutes supplémentaires, le taux métabolique au repos étant mesuré. Le test fournit des informations précieuses sur la quantité d'énergie (calories) qu'un individu brûle sur une période de 24 heures. Le test prendra environ 15 minutes.
Semaine 0 et semaine 14 - Ligne de base et fin de la période de régime 2
Hormones de l'appétit
Délai: Semaine 0, semaine 6 et semaine 14 - Fin de référence de chaque période de régime
Des échantillons de sang à jeun de douze heures (30 ml) seront prélevés pour évaluer les changements dans les hormones plasmatiques de l'appétit au cours des deux périodes de régime.
Semaine 0, semaine 6 et semaine 14 - Fin de référence de chaque période de régime
Obésité abdominale
Délai: Semaine 14 - Fin de la période de régime 2
Un sous-ensemble de sujets subira des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans la région abdominale selon des protocoles standard. Les sujets seront placés dans une position couchée dans l'aimant avec leurs bras tendus au-dessus de leur tête. Une série d'images d'écho de spin axial pondérées en T1 40-47 sera prise dans la région abdominale en utilisant des repères corporels établis. Les volumes des compartiments corporels pour le tissu adipeux total abdominal et viscéral, ainsi que pour le muscle, seront ensuite obtenus par analyse d'intégration tissulaire.
Semaine 14 - Fin de la période de régime 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Collaborateurs

General Mills

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2009

Première publication (Estimé)

19 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PKE GRAIN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner