Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зерновые уменьшают ожирение и улучшают питание Исследование (GRAIN)

16 августа 2023 г. обновлено: Penn State University

Зерновые уменьшают ожирение и улучшают питание Исследование (GRAINS) Увеличение потребления цельного зерна - благотворное влияние на висцеральное ожирение, функцию сосудов и метаболизм глюкозы/резистентность к инсулину

Потребление цельного зерна благотворно влияет на массу тела, жировые отложения и метаболизм глюкозы, а предыдущая работа исследователей показала, что высокое потребление цельного зерна значительно снижает жировые отложения в области живота, что измеряется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) по сравнению с потребление рафинированного зерна. Необходимы дополнительные исследования в отношении механизмов, с помощью которых цельные зерна могут влиять на висцеральное ожирение и адипокины, которые связаны с риском инсулинорезистентности и диабета 2 типа. Поэтому предлагаемое исследование направлено на решение этих проблем и, кроме того, включает исследовательскую работу с адипоцитами в клеточной культуре для оценки влияния цельного зерна на функцию адипоцитов.

Гипотеза:

Будет наблюдаться большее снижение висцерального ожирения, показателей резистентности к инсулину (показатель HOMA), улучшение воспалительного статуса и улучшение уровня адипокинов после шести недель периода стабильного веса и после шести недель снижения веса у субъектов, потребляющих 6-9 порций. по сравнению с 0 порциями цельного зерна в день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было доказано, что включение цельных зерен в рацион, полезный для сердца, способствует снижению массы тела и жировых отложений. Благоприятное влияние цельнозерновых продуктов на массу тела можно объяснить большим объемом и относительно низкой энергетической плотностью цельнозерновых продуктов, что приводит к повышенному насыщению. Уменьшение висцерального жира имеет особое значение, поскольку висцеральное ожирение связано с повышенным риском метаболических заболеваний и сердечно-сосудистых заболеваний.

Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное исследование кормления с контролируемым кормлением в двух параллельных группах. Субъектов будут кормить одной из двух диет для поддержания веса (рафинированное зерно и цельное зерно) в течение 6 недель, после чего следует 6-недельный период контролируемой потери веса, когда субъекты получают те же диеты, но с пониженным уровнем калорий, предназначенные для снижения веса. (~ 2 фунта в неделю). Диеты для обеих групп будут иметь одинаковый профиль питательных веществ (процент калорий из жиров, белков, углеводов и т. д.); тем не менее, цельнозерновая группа (WG) будет заменять очищенные зерна цельными зернами в своем потреблении зерна (хлеб, лепешки, крупы и т. д.). Ожидается, что рабочая группа будет потреблять 6-9 порций цельного зерна в день на обеих диетах. Конечные точки плазмы будут измеряться на исходном уровне и в конце 6-недельного периода диеты. Образцы крови также будут браться в середине каждого периода и храниться для анализа, если это будет сочтено целесообразным, после проверки исходных данных. Endo-PAT будет проводиться в начале и в конце каждого периода диеты, а также DEXA и МРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ > 25 до < 42
  • Окружность талии> 40 дюймов для мужчин и> 35 дюймов для женщин и наличие одного из критериев метаболического синдрома будет набрано.

  • В этой популяции мы также примем следующее:

    • LDL-C < 175 мг/дл
    • ХС-ЛПВП > 25 мг/дл
    • Триглицериды < 400 мг/дл
  • Все субъекты должны будут соответствовать одному конкретному критерию метаболического синдрома за пределами увеличенной окружности талии.

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Имеют инсулинозависимый диабет
  • Беременны или ожидают беременности, кормите грудью в течение последних 6 месяцев
  • Принимаете НПВП или другие препараты, влияющие на маркеры воспаления, или препараты, влияющие на метаболизм глюкозы.

Лекарства для снижения артериального давления приемлемы, если у человека контролируемое АД при скрининге <140/90 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рафинированное зерно
Участники этой группы будут получать только очищенные зерна, которые обычно потребляются в рационе среднего американца.
Диетическая добавка: Рафинированное зерно
Участники этой группы будут получать только очищенные зерна, которые обычно потребляются в рационе среднего американца.
Экспериментальный: Цельнозерновая диета
Участники этой группы будут получать 6-9 порций цельного зерна ежедневно, чтобы заменить рафинированное зерно, которое обычно входит в рацион среднего американца. Количество порций будет зависеть от назначения калорий.
Диетическая добавка: Цельнозерновая диета
Участники этой группы будут получать 6-9 порций цельного зерна ежедневно, чтобы заменить рафинированное зерно, которое обычно входит в рацион среднего американца. Количество порций будет зависеть от назначения калорий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 6-я и 12-я неделя – окончание 1-го и 2-го периода диеты.
Чтобы оценить региональные изменения в отложении жира в организме, испытуемые будут проходить двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DXA) на исходном уровне (начало исследования) и в конце каждого периода вмешательства. В это время также будут проводиться измерения окружности талии, чтобы отслеживать, сколько жира теряется в области живота.
6-я и 12-я неделя – окончание 1-го и 2-го периода диеты.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза натощак
Временное ограничение: Время 0, неделя 6 и неделя 14 — исходный уровень в конце каждого периода диеты.
Образцы крови натощак (30 мл) будут взяты через 12 часов для анализа уровня глюкозы в плазме.
Время 0, неделя 6 и неделя 14 — исходный уровень в конце каждого периода диеты.
Плазменные цитокины
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6 и неделя 14 — Исходный уровень в конце каждого периода диеты
Образцы крови натощак (30 мл) будут взяты через двенадцать часов для анализа С-реактивного белка плазмы и воспалительных цитокинов. Образцы крови, полученные на исходном уровне, будут использоваться для измерения исходных значений конечных точек исследования, тогда как образцы крови, полученные в конце каждого периода диеты, будут измерять окончательные значения конечных точек.
Неделя 0, неделя 6 и неделя 14 — Исходный уровень в конце каждого периода диеты
Эндотелиальное здоровье
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6 и неделя 14 — Исходный уровень в конце каждого периода диеты
Субъекты исследования пройдут оценку здоровья эндотелия с помощью анализа EndoPAT. Процедура EndoPat будет происходить, когда субъект лежит в расслабленном состоянии. На протяжении всего исследования давление накачивания устройства EndoPAT будет автоматически устанавливаться на 10 мм рт. ст. ниже диастолического АД. Тестирование начинается с 10-минутного отдыха. После отдыха исходная амплитуда пульса измеряется на каждом кончике пальца в течение 5 минут. Затем артериальный кровоток прерывают на 5 мин манжетой, наложенной на предплечье, при окклюзионном давлении 250 мм рт.ст. После снятия окклюзии запись амплитуды пульса продолжается в течение 5 мин.
Неделя 0, неделя 6 и неделя 14 — Исходный уровень в конце каждого периода диеты
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: Неделя 0 и неделя 14 — Исходный уровень и конец периода диеты 2
COSMED Fitmate — это современный прибор для измерения скорости метаболизма в состоянии покоя, который быстро и точно измеряет потребление кислорода. По прибытии участники будут лежать спокойно, не двигаясь, в течение 30 минут. Маска будет помещена вокруг носа и рта, и участников попросят оставаться неподвижными еще в течение 15 минут, чтобы измерить скорость метаболизма в состоянии покоя. Тест предоставляет ценную информацию о том, сколько энергии (калорий) человек сжигает за 24 часа. Тест займет около 15 минут.
Неделя 0 и неделя 14 — Исходный уровень и конец периода диеты 2
Гормоны аппетита
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 6 и неделя 14 — Исходный уровень в конце каждого периода диеты
Образцы крови натощак (30 мл) будут взяты после двенадцатичасового голодания для оценки изменений гормонов аппетита в плазме в течение двух периодов диеты.
Неделя 0, неделя 6 и неделя 14 — Исходный уровень в конце каждого периода диеты
Абдоминальное ожирение
Временное ограничение: Неделя 14 - Конец периода диеты 2
Подмножество субъектов пройдет магнитно-резонансную томографию (МРТ) в области живота по стандартным протоколам. Субъекты будут помещены в положение лежа в магните с вытянутыми руками над головой. Будет получена серия из 40-47 аксиальных спин-эхо-изображений с Т1-взвешиванием в области живота с использованием установленных ориентиров тела. Объемы компартментов тела для общей брюшной и висцеральной жировой ткани, а также мышц будут затем получены с помощью анализа интеграции тканей.
Неделя 14 - Конец периода диеты 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Penn State University

Соавторы

General Mills

Следователи

  • Главный следователь: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PKE GRAIN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться