슬관절 전치환술을 위한 광근하 관절절단술과 중광근절제술 비교: 무작위 임상 시험
2021년 7월 5일 업데이트: University Hospital, Ghent
슬관절 전치환술을 위한 광근하 관절절단술과 중광근 관절절개술 비교: 1년 추적 조사를 통한 무작위 임상 시험
한 그룹의 환자는 무릎 관절의 "Mid-Vastus 접근법"으로 수술하고 다른 그룹은 "Sub-Vastus 접근법"으로 무릎 수술을 받는 무작위 단일 맹검 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염 진단을 받은 환자
- 환자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
제외 기준:
- 병적 비만 환자(BMI >45)
- 무릎 수술 병력, 무릎 관절의 감염 또는 염증성 질환 또는 큰 연골 병변이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sub - 광근 관절절개술
광근하 관절절개술
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광근하 관절절개술
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활성 비교기: 정중광근 관절절개술
중광근 관절절개술
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중광근 관절절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS, KOOS 및 HSS 저울
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일에
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수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일에
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재활시간; 무릎 관절의 90° 굴곡에 필요한 시간
기간: 수술 후
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수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS, HSS, KOOS 설문지
기간: 수술 후 6주, 3개월, 12개월.
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수술 후 6주, 3개월, 12개월.
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사용된 진통제의 양과 종류.
기간: 수술 전과 수술 후
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수술 전과 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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광관하절개술에 대한 임상 시험
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Rigshospitalet, DenmarkNorthwestern University Feinberg School of Medicine; University Hospital Birmingham완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc완전한