Artrotomia Subvasto versus Vasto Médio para Artroplastia Total do Joelho: um ensaio clínico randomizado
5 de julho de 2021 atualizado por: University Hospital, Ghent
Artrotomia subvasto versus mediano para artroplastia total do joelho: ensaio clínico randomizado com seguimento de um ano
Ensaio randomizado, simples-cego no qual um grupo de pacientes será operado com uma "abordagem Mid-Vastus" da articulação do joelho e o outro grupo será submetido a uma cirurgia no joelho com uma "abordagem Sub-Vastus".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com osteoartrose do joelho
- os pacientes devem estar em bom estado geral de saúde
Critério de exclusão:
- pacientes com obesidade mórbida (IMC >45)
- pacientes com história de cirurgia no joelho, infecção ou doença inflamatória da articulação do joelho ou grande lesão da cartilagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Artrotomia sub-vasto
Artrotomia subvasto
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Artrotomia subvasto
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Comparador Ativo: Artrotomia médio-vasto
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Artrotomia médio-vasto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escalas VAS, KOOS e HSS
Prazo: no dia 1, dia 2, dia 3, dia 4 e dia 5 de pós-operatório
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no dia 1, dia 2, dia 3, dia 4 e dia 5 de pós-operatório
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Tempo de reabilitação; tempo necessário para flexão de 90° da articulação do joelho
Prazo: pós-operatório
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pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionários VAS, HSS, KOOS
Prazo: 6 semanas, 3 meses e 12 meses após a cirurgia.
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6 semanas, 3 meses e 12 meses após a cirurgia.
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Quantidade e tipo de drogas analgésicas usadas.
Prazo: pré e pós operatório
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pré e pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009/256
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