Sub-Vastus kontra mid-Vastus artrotomi för total knäprotesplastik: en randomiserad klinisk prövning
5 juli 2021 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Sub-Vastus kontra mid-Vastus artrotomi för total knäprotesplastik: en randomiserad klinisk prövning med ett års uppföljning
Randomiserad, enkelblind studie där en grupp patienter kommer att opereras med en "Mid-Vastus approach" i knäleden och den andra gruppen kommer att genomgå en knäoperation med en "Sub-Vastus approach".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen artros i knäet
- Patienterna måste vara i gott allmäntillstånd
Exklusions kriterier:
- patienter med sjuklig fetma (BMI >45)
- patienter med anamnes på knäkirurgi, infektion eller inflammatorisk sjukdom i knäleden eller stor broskskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sub - Vastus artrotomi
Sub-vastus artrotomi
|
Sub-vastus artrotomi
|
|
Aktiv komparator: Mid-Vastus artrotomi
Mid-vastus artrotomi
|
Mid-vastus artrotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
VAS, KOOS och HSS vågar
Tidsram: på dag 1, dag 2, dag 3, dag 4 och dag 5 postoperativt
|
på dag 1, dag 2, dag 3, dag 4 och dag 5 postoperativt
|
|
Rehabiliteringstid; tid som behövs för 90° flexion av knäleden
Tidsram: postoperativt
|
postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
VAS, HSS, KOOS frågeformulär
Tidsram: 6 veckor, 3 månader och 12 månader efter operationen.
|
6 veckor, 3 månader och 12 månader efter operationen.
|
|
Mängd och typ av analgetiska läkemedel som används.
Tidsram: preoperativt och postoperativt
|
preoperativt och postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/256
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .