Artrotomía subvasto versus artrotomía mediovasto para la artroplastia total de rodilla: un ensayo clínico aleatorizado
5 de julio de 2021 actualizado por: University Hospital, Ghent
Artrotomía subvasto versus artrotomía mediovasto para la artroplastia total de rodilla: un ensayo clínico aleatorizado con un año de seguimiento
Ensayo aleatorizado, simple ciego en el que un grupo de pacientes será operado con un "enfoque Mid-Vastus" de la articulación de la rodilla y el otro grupo se someterá a una cirugía de rodilla con un "enfoque Sub-Vastus".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de osteoartrosis de rodilla
- los pacientes deben estar en buen estado de salud general
Criterio de exclusión:
- pacientes con obesidad mórbida (IMC > 45)
- pacientes con antecedentes de cirugía de rodilla, infección o enfermedad inflamatoria de la articulación de la rodilla o gran lesión del cartílago
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Artrotomía subvasto
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Artrotomía subvasto
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Comparador activo: Artrotomía del vasto medio
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Artrotomía del vasto medio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Balanzas VAS, KOOS y HSS
Periodo de tiempo: en el día 1, día 2, día 3, día 4 y día 5 después de la operación
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en el día 1, día 2, día 3, día 4 y día 5 después de la operación
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Tiempo de rehabilitación; tiempo necesario para la flexión de 90° de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: después de la operación
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después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionarios VAS, HSS, KOOS
Periodo de tiempo: a las 6 semanas, 3 meses y 12 meses después de la cirugía.
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a las 6 semanas, 3 meses y 12 meses después de la cirugía.
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Cantidad y tipo de analgésicos utilizados.
Periodo de tiempo: preoperatorio y postoperatorio
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preoperatorio y postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/256
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