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Arthrotomie sub-vastus versus mid-vastus pour l'arthroplastie totale du genou : un essai clinique randomisé

5 juillet 2021 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Arthrotomie sub-vastus versus mid-vastus pour l'arthroplastie totale du genou : un essai clinique randomisé avec un an de suivi

Essai randomisé en simple aveugle dans lequel un groupe de patients sera opéré avec une "approche Mid-Vastus" de l'articulation du genou et l'autre groupe subira une chirurgie du genou avec une "approche Sub-Vastus".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués avec une arthrose du genou
  • les patients doivent être en bon état général

Critère d'exclusion:

  • patients souffrant d'obésité morbide (IMC> 45)
  • patients ayant des antécédents de chirurgie du genou, d'infection ou de maladie inflammatoire de l'articulation du genou ou de lésions cartilagineuses importantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arthrotomie sous - vaste
Arthrotomie sous-vastus
Procédure: Arthrotomie sous-vastus
Arthrotomie sous-vastus
Comparateur actif: Arthrotomie du muscle mid-vastus
Arthrotomie du vaste moyen
Procédure: Arthrotomie moyenne - vaste
Arthrotomie du vaste moyen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelles VAS, KOOS et HSS
Délai: à jour 1, jour 2, jour 3, jour 4 et jour 5 post-opératoire
à jour 1, jour 2, jour 3, jour 4 et jour 5 post-opératoire
Temps de rééducation ; temps nécessaire pour une flexion à 90° de l'articulation du genou
Délai: en post-opératoire
en post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaires VAS, HSS, KOOS
Délai: à 6 semaines, 3 mois et 12 mois après la chirurgie.
à 6 semaines, 3 mois et 12 mois après la chirurgie.
Quantité et type de médicaments analgésiques utilisés.
Délai: en pré-opératoire et en post-opératoire
en pré-opératoire et en post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2009

Première publication (Estimation)

22 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009/256

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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