Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sub-Vastus versus Mid-Vastus artrotomie pro totální endoprotézu kolene: Randomizovaná klinická studie

5. července 2021 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Sub-Vastus versus Mid-Vastus artrotomie pro totální endoprotézu kolene: Randomizovaná klinická studie s ročním sledováním

Randomizovaná, jednoduše zaslepená studie, ve které bude jedna skupina pacientů operována „Mid-Vastus přístupem“ kolenního kloubu a druhá skupina podstoupí operaci kolena „Sub-Vastusovým přístupem“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnostikovanou osteoartrózou kolene
  • pacienti musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s morbidní obezitou (BMI > 45)
  • pacienti s anamnézou operace kolena, infekcí nebo zánětlivým onemocněním kolenního kloubu nebo lézí velké chrupavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sub - Vastus artrotomie
Sub-vastus artrotomie
Postup: Sub-Vastus artrotomie
Sub-vastus artrotomie
Aktivní komparátor: Mid-Vastus artrotomie
Mid-vastus artrotomie
Postup: Střední - Vastusová artrotomie
Mid-vastus artrotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Váhy VAS, KOOS a HSS
Časové okno: v den 1, den 2, den 3, den 4 a den 5 po operaci
v den 1, den 2, den 3, den 4 a den 5 po operaci
Doba rehabilitace; čas potřebný pro 90° flexi kolenního kloubu
Časové okno: pooperačně
pooperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazníky VAS, HSS, KOOS
Časové okno: v 6 týdnech, 3 měsících a 12 měsících po operaci.
v 6 týdnech, 3 měsících a 12 měsících po operaci.
Množství a typ použitých analgetik.
Časové okno: předoperačně i pooperačně
předoperačně i pooperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009/256

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sub-Vastus artrotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit