Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artrotomia sub-Vastus i Mid-Vastus w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne

5 lipca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Artrotomia sub-Vastus i Mid-Vastus w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne z roczną obserwacją

Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym jedna grupa pacjentów będzie operowana z dostępu „Mid-Vastus” stawu kolanowego, a druga grupa będzie operowana z dostępu „Sub-Vastus”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • pacjenci muszą być w dobrym stanie ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z otyłością olbrzymią (BMI >45)
  • pacjenci z historią operacji kolana, infekcją lub chorobą zapalną stawu kolanowego lub dużą zmianą chrząstki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sub - artrotomia Vastus
Artrotomia sub-vastus
Procedura: Artrotomia Sub-Vastus
Artrotomia sub-vastus
Aktywny komparator: Artrotomia Mid-Vastus
Artrotomia mid-vastus
Procedura: Środkowa - artrotomia Vastus
Artrotomia mid-vastus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wagi VAS, KOOS i HSS
Ramy czasowe: w dniu 1, dniu 2, dniu 3, dniu 4 i dniu 5 po operacji
w dniu 1, dniu 2, dniu 3, dniu 4 i dniu 5 po operacji
Czas rehabilitacji; czas potrzebny na zgięcie stawu kolanowego pod kątem 90°
Ramy czasowe: pooperacyjnie
pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze VAS, HSS, KOOS
Ramy czasowe: po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach po operacji.
po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach po operacji.
Ilość i rodzaj zastosowanych leków przeciwbólowych.
Ramy czasowe: przedoperacyjnie i pooperacyjnie
przedoperacyjnie i pooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/256

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artrotomia Sub-Vastus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj