Sub-Vastus versus Mid-Vastus artrotomia polven kokonaisartroplastiaan: satunnaistettu kliininen tutkimus
maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Sub-Vastus versus Mid-Vastus artrotomia polven kokonaisartroplastiaan: satunnaistettu kliininen tutkimus yhden vuoden seurannalla
Satunnaistettu, yksisokkotutkimus, jossa yhdelle potilasryhmälle suoritetaan polvinivelleikkaus "Mid-Vastus-lähestymistavalla" ja toiselle ryhmälle polvileikkaus "Sub-Vastus-lähestymistavalla".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko
- potilaiden tulee olla hyvässä yleiskunnossa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 45)
- potilaat, joilla on ollut polvileikkaus, infektio tai polvinivelen tulehduksellinen sairaus tai suuri rustovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sub - Vastus artrotomia
Subvastuksen artrotomia
|
Subvastuksen artrotomia
|
|
Active Comparator: Mid-Vastusin artrotomia
Keskivastuksen artrotomia
|
Keskivastuksen artrotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS, KOOS ja HSS vaa'at
Aikaikkuna: päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5 leikkauksen jälkeen
|
päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5 leikkauksen jälkeen
|
|
Kuntoutusaika; polvinivelen 90° taivutukseen tarvittava aika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VAS, HSS, KOOS kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 6 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
6 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Käytettyjen kipulääkkeiden määrä ja tyyppi.
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
ennen leikkausta ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/256
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .