Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sub-Vastus versus Mid-Vastus artrotomi til total knæarthroplastik: et randomiseret klinisk forsøg

5. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Ghent

Sub-Vastus versus Mid-Vastus artrotomi til total knæarthroplastik: et randomiseret klinisk forsøg med et års opfølgning

Randomiseret, enkeltblindet forsøg, hvor den ene gruppe patienter vil blive opereret med en "Mid-Vastus tilgang" af knæleddet, og den anden gruppe vil gennemgå en knæoperation med en "Sub-Vastus tilgang".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med slidgigt i knæet
  • patienter skal være i god almen helbredstilstand

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med sygelig fedme (BMI >45)
  • patienter med en historie med knækirurgi, infektion eller inflammatorisk sygdom i knæleddet eller stor brusklæsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sub - Vastus artrotomi
Sub-vastus artrotomi
Procedure: Sub-Vastus artrotomi
Sub-vastus artrotomi
Aktiv komparator: Mid-Vastus artrotomi
Mid-vastus artrotomi
Procedure: Mid - Vastus artrotomi
Mid-vastus artrotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS, KOOS og HSS vægte
Tidsramme: på dag 1, dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5 postoperativt
på dag 1, dag 2, dag 3, dag 4 og dag 5 postoperativt
Rehabiliteringstid; tid nødvendig for 90° fleksion af knæleddet
Tidsramme: postoperativt
postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS, HSS, KOOS spørgeskemaer
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder og 12 måneder efter operationen.
6 uger, 3 måneder og 12 måneder efter operationen.
Mængde og type af anvendt smertestillende medicin.
Tidsramme: præoperativt og postoperativt
præoperativt og postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2009

Først opslået (Skøn)

22. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009/256

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sub-Vastus artrotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner