Субвастусная артротомия в сравнении с артротомией срединно-вастуса для тотального эндопротезирования коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование
5 июля 2021 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Субвастусная артротомия в сравнении с артротомией срединно-вастуса для тотального эндопротезирования коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование с последующим наблюдением в течение одного года
Рандомизированное простое слепое исследование, в котором одна группа пациентов будет прооперирована с помощью «средне-вастусного доступа» коленного сустава, а другая группа будет подвергнута операции на колене с «под-вастусным доступом».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом остеоартроз коленного сустава
- пациенты должны быть в хорошем общем состоянии здоровья
Критерий исключения:
- пациенты с морбидным ожирением (ИМТ >45)
- пациенты с операцией на колене в анамнезе, инфекцией или воспалительным заболеванием коленного сустава или большим поражением хряща
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субвастальная артротомия
|
Субвастальная артротомия
|
|
Активный компаратор: Артротомия средней части вастуса
Срединно-вастусная артротомия
|
Срединно-вастусная артротомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Весы VAS, KOOS и HSS
Временное ограничение: в 1-й, 2-й, 3-й, 4-й и 5-й день после операции
|
в 1-й, 2-й, 3-й, 4-й и 5-й день после операции
|
|
Время реабилитации; время, необходимое для сгибания коленного сустава на 90°
Временное ограничение: после операции
|
после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкеты VAS, HSS, KOOS
Временное ограничение: через 6 нед, 3 мес и 12 мес после операции.
|
через 6 нед, 3 мес и 12 мес после операции.
|
|
Количество и тип используемых обезболивающих препаратов.
Временное ограничение: до операции и после операции
|
до операции и после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Verdonk, MD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009/256
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .