제2형 당뇨병 및 급성 심근경색
급성 심근경색 환자의 내당능 장애
연구 개요
상세 설명
배경: 심혈관 질환 환자에서 내당능 장애(IGT) 및 알려지지 않은 진성 당뇨병(DM)의 높은 유병률이 나타났습니다. 유럽 지침에서는 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 수행하여 DM 및 IGT에 대한 AMI 환자 선별을 권장합니다. 노르웨이의 AMI 환자 집단에서 IGT와 DM의 유병률은 알려져 있지 않습니다. AMI 이후 초기에 수행된 OGTT의 신뢰성에 대한 증거가 부족합니다. 현재 연구는 AMI 환자에서 알려지지 않은 IGT 및 DM을 감지하도록 설계되었으며 연구의 주요 과제는 OGTT의 타이밍과 재현성이었습니다. 또한 혈당 조절 장애에 관여하는 기전(염증, 지혈)을 연구한다. 설계: 이 연구는 Ullevål 대학병원의 관상동맥 치료실에 입원한 1차 PCI 치료 급성 STEMI 환자 200명을 포함하는 전향적 관찰 코호트 연구로 설계되었습니다. 병원 내에서 OGTT를 시행하고 3개월 후 반복 시행하고 그 결과에 따라 포도당대사 분류를 시행하였다. 환자는 임상적 종점과 관련하여 최소 2년 동안 추적될 것입니다.
연구 목적:
- 급성 STEMI가 있는 노르웨이 인구에서 IGT 및 DM의 유병률을 연구합니다.
- 3개월 후에 테스트를 반복하여 심근 경색 후 초기에 수행된 OGTT의 결과를 검증합니다.
- 염증 및 응고의 바이오마커와 포도당 대사 상태 사이의 가능한 상호 작용을 설명합니다.
- STEMI 후 내당능 장애와 예후 사이의 관계를 연구합니다.
- 노르웨이의 관상 동맥 심장 질환 환자에서 진단되지 않은 DM 및 IGT에 대한 관심 증가에 기여하고 그 결과 심근 경색 환자의 추적 관찰에서 일상적인 OGTT 사용이 증가할 수 있습니다. 심근 경색 및 알려진 포도당 대사 상태가 있는 환자가 의사에 의해 "실생활에서" 어떻게 추적되는지 조사합니다.
임상적 의미: 이 연구는 AMI 환자에서 발견되지 않은 DM 및 IGT의 상당 부분을 감지할 수 있으며 내당능 장애에 대한 초점을 증가시켜 AMI 후 환자의 후속 조치에 대한 현재 지침을 변경할 수 있습니다. 이 연구는 급성 ST 상승 심근 경색 환자의 염증, 지혈 및 내당능 장애 사이의 연관성에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Oslo University Hospital Ullevål
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1차 경피 관상동맥 중재술 PCI로 치료받은 급성 ST분절 상승 경색(ECG에서 정의) 환자를 전향적으로 포함시켰다.
- 안정적인 환자
제외 기준:
- 알려진 DM
- 불안정한 환자
- 심부전의 징후
- 크레아티닌 >200 umol/l로 정의되는 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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STEMI 환자
이전에 알려진 제2형 당뇨병 없이 PCI로 치료받은 급성 STEMI 환자.
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경구 포도당 내성 검사(진단 절차)는 급성 STEMI 후 초기에 그리고 3개월 추적 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 정의되는 비정상적인 포도당 조절의 유병률.
기간: 급성 ST 상승 심근 경색(STEMI) 후 3개월.
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급성 ST 상승 심근 경색(STEMI) 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심근 경색 후 초기에 수행된 OGTT의 결과를 검증하고,
기간: 3개월 후 테스트를 반복합니다.
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3개월 후 테스트를 반복합니다.
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염증 및 지혈의 바이오마커와 포도당 대사 상태 사이의 가능한 상호 작용을 설명합니다.
기간: 삼 개월
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삼 개월
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STEMI 후 비정상적인 포도당 조절과 예후 사이의 관계를 연구합니다.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Geir O Andersen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- 수석 연구원: Eva C Knudsen, MD, Ullevaal University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Knudsen EC, Seljeflot I, Abdelnoor M, Eritsland J, Mangschau A, Arnesen H, Andersen GO. Abnormal glucose regulation in patients with acute ST- elevation myocardial infarction-a cohort study on 224 patients. Cardiovasc Diabetol. 2009 Jan 30;8:6. doi: 10.1186/1475-2840-8-6.
- Helseth R, Knudsen EC, Eritsland J, Opstad TB, Arnesen H, Andersen GO, Seljeflot I. Glucose associated NETosis in patients with ST-elevation myocardial infarction: an observational study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Oct 15;19(1):221. doi: 10.1186/s12872-019-1205-1.
- Knudsen EC, Seljeflot I, Abdelnoor M, Eritsland J, Mangschau A, Muller C, Arnesen H, Andersen GO. Impact of newly diagnosed abnormal glucose regulation on long-term prognosis in low risk patients with ST-elevation myocardial infarction: A follow-up study. BMC Endocr Disord. 2011 Jul 29;11:14. doi: 10.1186/1472-6823-11-14.
- Knudsen EC, Seljeflot I, Abdelnoor M, Eritsland J, Mangschau A, Muller C, Arnesen H, Andersen GO. Elevated levels of PAI-1 activity and t-PA antigen are associated with newly diagnosed abnormal glucose regulation in patients with ST-elevation myocardial infarction. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1468-74. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04377.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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