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Diabète de type 2 et infarctus aigu du myocarde

22 juin 2009 mis à jour par: Ullevaal University Hospital

Tolérance au glucose altérée chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde.

La présente étude a été conçue pour déterminer la prévalence de l'intolérance au glucose et du diabète de type 2 jusque-là inconnus chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST soumis à une ICP aiguë. Secondairement, une association possible entre inflammation, hémostase et régulation glycémique anormale a été étudiée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Une prévalence élevée de tolérance au glucose altérée (IGT) et de diabète sucré (DM) inconnu chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires a été démontrée. Les directives européennes recommandent le dépistage des patients atteints d'IAM pour le DM et l'IGT en effectuant un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT). La prévalence de l'IGT et du DM dans une population norvégienne de patients atteints d'IAM est inconnue. Les preuves manquent concernant la fiabilité d'une HGPO effectuée peu de temps après un IAM. La présente étude a été conçue pour détecter l'IGT et le DM inconnus chez les patients atteints d'IAM et le principal défi de l'étude était le moment et la reproductibilité de l'OGTT. De plus, les mécanismes (inflammation, hémostase) impliqués dans l'altération de la régulation du glucose seront étudiés. Conception : L'étude est conçue comme une étude de cohorte observationnelle prospective incluant 200 patients atteints d'un STEMI aigu traité par ICP primaire admis à l'unité de soins coronariens de l'hôpital universitaire d'Ullevål. Une OGTT est réalisée à l'hôpital et répétée après 3 mois et une classification glucométabolique a été réalisée en fonction des résultats. Les patients seront suivis pendant au moins deux ans en ce qui concerne les paramètres cliniques.

Objectifs de l'étude :

  1. Étudiez la prévalence de l'IGT et du DM dans une population norvégienne atteinte d'un STEMI aigu.
  2. Valider les résultats d'un OGTT réalisé précocement après un infarctus du myocarde, en répétant le test au bout de trois mois.
  3. Élucider les interactions possibles entre les biomarqueurs de l'inflammation et de la coagulation et le statut glucométabolique.
  4. Étudiez la relation entre la tolérance au glucose altérée et le pronostic après STEMI.
  5. Contribuer à une concentration accrue sur le DM et l'IGT non diagnostiqués chez les patients atteints de maladie coronarienne en Norvège et les résultats pourraient conduire à une utilisation accrue de l'HGPO de routine dans le suivi des patients atteints d'infarctus du myocarde. Enquêter sur la façon dont les patients atteints d'infarctus du myocarde et dont l'état glucométabolique est connu sont suivis « dans la vraie vie » par leurs médecins.

Implications cliniques : L'étude pourrait détecter une grande proportion de DM et d'IGT non détectés chez les patients atteints d'IAM et modifier les directives actuelles sur le suivi des patients après un IAM en mettant davantage l'accent sur la tolérance au glucose altérée. L'étude fournira de nouvelles informations sur l'association entre l'inflammation, l'hémostase et l'altération de la tolérance au glucose chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

224

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevål

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST sans diabète de type 2 connu.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients présentant un infarctus aigu avec élévation du segment ST (défini à partir de l'ECG), traités par intervention coronarienne percutanée primaire ICP) ont été inclus de manière prospective.
  • Patients stables

Critère d'exclusion:

  • DM connu
  • malade instable
  • signes d'insuffisance cardiaque
  • insuffisance rénale définie comme créatinine > 200 umol/l

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients STEMI
Patients atteints d'un STEMI aigu traités par ICP sans diabète de type 2 connu auparavant.
Test oral de tolérance au glucose (procédure diagnostique) tôt après un STEMI aigu et à trois mois de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La prévalence de la régulation anormale du glucose définie par un test oral de tolérance au glucose (OGTT).
Délai: Trois mois après un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).
Trois mois après un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Valider les résultats d'une OGTT réalisée précocement après un infarctus du myocarde,
Délai: Répétition du test après trois mois.
Répétition du test après trois mois.
Élucider les interactions possibles entre les biomarqueurs de l'inflammation et de l'hémostase, et le statut glucométabolique.
Délai: Trois mois
Trois mois
Étudier la relation entre la régulation glycémique anormale et le pronostic après STEMI.
Délai: Deux ans
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Geir O Andersen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
  • Chercheur principal: Eva C Knudsen, MD, Ullevaal University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2009

Première publication (Estimation)

23 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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