Diabetes tipo 2 e infarto agudo de miocardio
Alteración de la tolerancia a la glucosa en pacientes con infarto agudo de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Se ha demostrado una alta prevalencia de intolerancia a la glucosa (IGT) y diabetes mellitus (DM) desconocida en pacientes con enfermedad cardiovascular. Las guías europeas recomiendan el cribado de DM e IGT en pacientes con IAM mediante la realización de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (TTOG). Se desconoce la prevalencia de IGT y DM en una población noruega de pacientes con IAM. Se carece de evidencia sobre la confiabilidad de una OGTT realizada temprano después de un IAM. El presente estudio fue diseñado para detectar IGT y DM desconocidos en pacientes con IAM y el principal desafío del estudio fue el momento y la reproducibilidad de la OGTT. Además, se estudiarán los mecanismos (inflamación, hemostasia) implicados en la alteración de la regulación de la glucosa. Diseño: El estudio está diseñado como un estudio observacional de cohortes que incluye prospectivamente a 200 pacientes con un IAMCEST agudo tratado con ICP primaria admitidos en la unidad de cuidados coronarios del hospital universitario de Ullevål. Se realiza una SOG intrahospitalaria y se repite a los 3 meses y se realiza una clasificación glucometabólica según los resultados. Los pacientes serán seguidos durante un mínimo de dos años con respecto a los criterios de valoración clínicos.
Objetivos del estudio:
- Estudiar la prevalencia de IGT y DM en una población noruega con IAMCEST agudo.
- Valide los resultados de una OGTT realizada poco después de un infarto de miocardio, repitiendo la prueba después de tres meses.
- Dilucidar posibles interacciones entre biomarcadores de inflamación y coagulación, y el estado glucometabólico.
- Estudiar la relación entre la intolerancia a la glucosa y el pronóstico tras un IAMCEST.
- Contribuir a un mayor enfoque en DM e IGT no diagnosticados en pacientes con enfermedad coronaria en Noruega y los resultados pueden conducir a un mayor uso de OGTT de rutina en el seguimiento de pacientes con infarto de miocardio. Investigar cómo los pacientes con infarto de miocardio y estado glucometabólico conocido son seguidos "en la vida real" por sus médicos.
Implicaciones clínicas: el estudio puede detectar una gran proporción de DM e IGT no detectadas en pacientes con IAM y cambiar las pautas actuales sobre el seguimiento de pacientes después de un IAM con un mayor enfoque en la intolerancia a la glucosa. El estudio proporcionará nuevos conocimientos sobre la asociación entre inflamación, hemostasia y alteración de la tolerancia a la glucosa en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital Ullevål
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron prospectivamente pacientes con infarto agudo de elevación del segmento ST (definido a partir del ECG), tratados con intervención coronaria percutánea primaria ICP.
- Pacientes estables
Criterio de exclusión:
- DM conocido
- paciente inestable
- signos de insuficiencia cardíaca
- insuficiencia renal definida como creatinina >200 umol/l
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con IAMCEST
Pacientes con IAMCEST agudo tratados mediante ICP sin diabetes tipo 2 previamente conocida.
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Prueba de tolerancia oral a la glucosa (procedimiento de diagnóstico) antes de un IAMCEST agudo y a los tres meses de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de la regulación anormal de la glucosa definida por una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT).
Periodo de tiempo: Tres meses después de un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST).
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Tres meses después de un infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Validar los resultados de una PTOG realizada precozmente tras un infarto de miocardio,
Periodo de tiempo: Repetición de la prueba a los tres meses.
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Repetición de la prueba a los tres meses.
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Esclarecer las posibles interacciones entre los biomarcadores de inflamación y hemostasia y el estado glucometabólico.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Estudiar la relación entre la regulación anormal de la glucosa y el pronóstico tras un IAMCEST.
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Geir O Andersen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- Investigador principal: Eva C Knudsen, MD, Ullevaal University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Knudsen EC, Seljeflot I, Abdelnoor M, Eritsland J, Mangschau A, Arnesen H, Andersen GO. Abnormal glucose regulation in patients with acute ST- elevation myocardial infarction-a cohort study on 224 patients. Cardiovasc Diabetol. 2009 Jan 30;8:6. doi: 10.1186/1475-2840-8-6.
- Helseth R, Knudsen EC, Eritsland J, Opstad TB, Arnesen H, Andersen GO, Seljeflot I. Glucose associated NETosis in patients with ST-elevation myocardial infarction: an observational study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Oct 15;19(1):221. doi: 10.1186/s12872-019-1205-1.
- Knudsen EC, Seljeflot I, Abdelnoor M, Eritsland J, Mangschau A, Muller C, Arnesen H, Andersen GO. Impact of newly diagnosed abnormal glucose regulation on long-term prognosis in low risk patients with ST-elevation myocardial infarction: A follow-up study. BMC Endocr Disord. 2011 Jul 29;11:14. doi: 10.1186/1472-6823-11-14.
- Knudsen EC, Seljeflot I, Abdelnoor M, Eritsland J, Mangschau A, Muller C, Arnesen H, Andersen GO. Elevated levels of PAI-1 activity and t-PA antigen are associated with newly diagnosed abnormal glucose regulation in patients with ST-elevation myocardial infarction. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1468-74. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04377.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Hiperglucemia
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Inflamación
- Intolerante a la glucosa
Otros números de identificación del estudio
- HSØ-123
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