Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диабет 2 типа и острый инфаркт миокарда

22 июня 2009 г. обновлено: Ullevaal University Hospital

Нарушение толерантности к глюкозе у больных с острым инфарктом миокарда.

Настоящее исследование было разработано для определения распространенности ранее неизвестных нарушений толерантности к глюкозе и диабета 2 типа у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, подвергшихся острому ЧКВ. Во-вторых, была изучена возможная связь между воспалением, гемостазом и нарушением регуляции уровня глюкозы.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: Показана высокая распространенность нарушений толерантности к глюкозе (НТГ) и сахарного диабета неизвестного происхождения (СД) у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Европейские руководства рекомендуют скрининг пациентов с ОИМ на СД и НТГ путем проведения перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ). Распространенность НТГ и СД в норвежской популяции пациентов с ОИМ неизвестна. Отсутствуют доказательства надежности ПГТТ, выполненного в ранние сроки после ОИМ. Настоящее исследование было разработано для выявления неизвестных НТГ и СД у пациентов с ОИМ, и основной проблемой исследования были сроки и воспроизводимость ПГТТ. Кроме того, будут изучены механизмы (воспаление, гемостаз), участвующие в нарушении регуляции глюкозы. Дизайн: исследование разработано как обсервационное когортное исследование, включающее 200 пациентов с первичным ЧКВ, леченным острым ИМпST, поступивших в отделение коронарной терапии университетской больницы Уллевол. ПГТТ проводится в стационаре и повторяется через 3 месяца, по результатам проводится классификация глюкометаболизма. Пациенты будут наблюдаться в течение как минимум двух лет в отношении клинических конечных точек.

Цели исследования:

  1. Изучить распространенность НТГ и СД в норвежской популяции с острым ИМпST.
  2. Подтвердите результаты ПГТТ, проведенного в ранние сроки после инфаркта миокарда, повторив тест через три месяца.
  3. Выяснить возможные взаимодействия между биомаркерами воспаления и коагуляции и глюкометаболическим статусом.
  4. Изучить взаимосвязь между нарушением толерантности к глюкозе и прогнозом после ИМпST.
  5. Способствуют повышенному вниманию к недиагностированным СД и НТГ у пациентов с ишемической болезнью сердца в Норвегии, и результаты могут привести к более широкому использованию рутинной ПГТТ при наблюдении за пациентами с инфарктом миокарда. Узнайте, как лечащие врачи наблюдают пациентов с инфарктом миокарда и известным глюкометаболическим состоянием «в реальной жизни».

Клинические последствия: исследование может выявить большую долю невыявленных СД и НТГ у пациентов с ОИМ и изменить существующие рекомендации по последующему наблюдению за пациентами, перенесшими ОИМ, с повышенным вниманием к нарушениям толерантности к глюкозе. Исследование даст новое представление о связи между воспалением, гемостазом и нарушением толерантности к глюкозе у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

224

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevål

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST без установленного диабета 2 типа.

Описание

Критерии включения:

  • проспективно были включены пациенты с острым инфарктом с подъемом сегмента ST (определяемым по ЭКГ), получавшие первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
  • Стабильные пациенты

Критерий исключения:

  • известная марка
  • нестабильный пациент
  • признаки сердечной недостаточности
  • почечная недостаточность, определяемая как креатинин > 200 мкмоль/л

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ИМпST
Пациенты с острым ИМпST, пролеченные ЧКВ, без ранее известного диабета 2 типа.
Пероральный тест на толерантность к глюкозе (диагностическая процедура) сразу после острого ИМпST и через три месяца наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность аномальной регуляции уровня глюкозы определяется с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ).
Временное ограничение: Через три месяца после острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
Через три месяца после острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Подтвердить результаты ПГТТ, выполненного в ранние сроки после инфаркта миокарда,
Временное ограничение: Повторение теста через три месяца.
Повторение теста через три месяца.
Выяснить возможные взаимодействия между биомаркерами воспаления и гемостаза и глюкометаболическим статусом.
Временное ограничение: Три месяца
Три месяца
Изучите взаимосвязь между аномальной регуляцией уровня глюкозы и прогнозом после ИМпST.
Временное ограничение: Два года
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Geir O Andersen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
  • Главный следователь: Eva C Knudsen, MD, Ullevaal University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться