Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 2-diabetes og akutt hjerteinfarkt

22. juni 2009 oppdatert av: Ullevaal University Hospital

Nedsatt glukosetoleranse hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.

Denne studien ble designet for å bestemme prevalensen av tidligere ukjent nedsatt glukosetoleranse og type 2 diabetes hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon utsatt for akutt PCI. Sekundært ble en mulig sammenheng mellom betennelse, hemostase og unormal glukoseregulering studert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Det er vist høy forekomst av nedsatt glukosetoleranse (IGT) og ukjent diabetes mellitus (DM) hos pasienter med kardiovaskulær sykdom. Europeiske retningslinjer anbefaler screening av pasienter med AMI for DM og IGT ved å utføre en oral glukosetoleransetest (OGTT). Prevalensen av IGT og DM i en norsk populasjon av pasienter med AMI er ukjent. Det mangler bevis angående påliteligheten til en OGTT utført tidlig etter en AMI. Den nåværende studien ble designet for å oppdage ukjent IGT og DM hos pasienter med AMI, og hovedutfordringen med studien var timing og reproduserbarhet av OGTT. I tillegg skal mekanismer (betennelse, hemostase) involvert i nedsatt glukoseregulering studeres. Design: Studien er designet som en observasjonskohortstudie prospektivt inkludert 200 pasienter med primær PCI-behandlet akutt STEMI innlagt på koronaravdelingen ved Ullevål universitetssykehus. En OGTT utføres på sykehus og gjentas etter 3 måneder og en glukometabolsk klassifisering ble utført i henhold til resultatene. Pasientene vil bli fulgt i minimum to år med hensyn til kliniske endepunkter.

Mål med studien:

  1. Studer prevalensen av IGT og DM i en norsk befolkning med akutt STEMI.
  2. Valider resultatene av en OGTT utført tidlig etter hjerteinfarkt, ved å gjenta testen etter tre måneder.
  3. Belyse mulige interaksjoner mellom biomarkører for betennelse og koagulasjon, og glukometabolsk status.
  4. Studer sammenhengen mellom nedsatt glukosetoleranse og prognose etter STEMI.
  5. Bidra til økt fokus på udiagnostisert DM og IGT hos pasienter med koronar hjertesykdom i Norge og resultatene kan føre til økt bruk av rutinemessig OGTT i oppfølging av pasienter med hjerteinfarkt. Undersøk hvordan pasienter med hjerteinfarkt og kjent glukometabolsk tilstand følges opp "i det virkelige liv" av sine leger.

Kliniske implikasjoner: Studien kan påvise en stor andel uoppdaget DM og IGT hos pasienter med AMI og endre nåværende retningslinjer for oppfølging av pasienter etter AMI med økt fokus på nedsatt glukosetoleranse. Studien vil gi ny innsikt om sammenhengen mellom betennelse, hemostase og nedsatt glukosetoleranse hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

224

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevål

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon uten kjent type 2-diabetes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med akutt ST-segment elevasjonsinfarkt (definert fra EKG), behandlet med primær perkutan koronar intervensjon PCI) ble prospektivt inkludert.
  • Stabile pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • kjent DM
  • ustabil pasient
  • tegn på hjertesvikt
  • nyresvikt definert som kreatinin >200 umol/l

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
STEMI pasienter
Pasienter med akutt STEMI behandlet med PCI uten tidligere kjent type 2 diabetes.
Oral glukosetoleransetest (diagnostisk prosedyre) tidlig etter en akutt STEMI og ved tre måneders oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalensen av unormal glukoseregulering definert av en oral glukosetoleransetest (OGTT).
Tidsramme: Tre måneder etter et akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI).
Tre måneder etter et akutt hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validere resultatene av en OGTT utført tidlig etter hjerteinfarkt,
Tidsramme: Gjenta testen etter tre måneder.
Gjenta testen etter tre måneder.
Belyse mulige interaksjoner mellom biomarkører for inflammasjon og hemostase, og glukometabolsk status.
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder
Studer sammenhengen mellom unormal glukoseregulering og prognose etter STEMI.
Tidsramme: To år
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Geir O Andersen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
  • Hovedetterforsker: Eva C Knudsen, MD, Ullevaal University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere