Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes typu 2 a akutní infarkt myokardu

22. června 2009 aktualizováno: Ullevaal University Hospital

Zhoršená glukózová tolerance u pacientů s akutním infarktem myokardu.

Tato studie byla navržena tak, aby určila prevalenci dříve neznámé poruchy glukózové tolerance a diabetu 2. typu u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST, kteří byli podrobeni akutní PCI. Sekundárně byla studována možná souvislost mezi zánětem, hemostázou a abnormální regulací glukózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Byla prokázána vysoká prevalence poruchy glukózové tolerance (IGT) a neznámého diabetes mellitus (DM) u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Evropské směrnice doporučují screening pacientů s AIM na DM a IGT provedením orálního glukózového tolerančního testu (OGTT). Prevalence IGT a DM v norské populaci pacientů s AIM není známa. Chybí důkazy o spolehlivosti OGTT provedeného brzy po AMI. Tato studie byla navržena k detekci neznámého IGT a DM u pacientů s AIM a hlavním problémem studie bylo načasování a reprodukovatelnost OGTT. Dále budou studovány mechanismy (zánět, hemostáza) podílející se na narušené regulaci glukózy. Design: Studie je navržena jako observační kohortová studie prospektivně zahrnující 200 pacientů s primárním PCI léčeným akutním STEMI přijatým na koronární jednotku ve fakultní nemocnici v Ullevål. OGTT se provádí v nemocnici a opakuje se po 3 měsících a podle výsledků byla provedena glukometabolická klasifikace. Pacienti budou sledováni po dobu minimálně dvou let s ohledem na klinické koncové body.

Cíle studie:

  1. Studujte prevalenci IGT a DM v norské populaci s akutním STEMI.
  2. Ověřte výsledky OGTT provedeného brzy po infarktu myokardu opakováním testu po třech měsících.
  3. Objasněte možné interakce mezi biomarkery zánětu a koagulace a glukometabolickým stavem.
  4. Studujte vztah mezi poruchou glukózové tolerance a prognózou po STEMI.
  5. Přispívají ke zvýšenému zaměření na nediagnostikovaný DM a IGT u pacientů s ischemickou chorobou srdeční v Norsku a výsledky mohou vést ke zvýšenému používání rutinního OGTT při sledování pacientů s infarktem myokardu. Zjistěte, jak jsou pacienti s infarktem myokardu a známým glukometabolickým stavem sledováni „v reálném životě“ svými lékaři.

Klinické implikace: Studie může odhalit velkou část nedetekovaného DM a IGT u pacientů s AIM a změnit současná doporučení pro sledování pacientů po AIM se zvýšeným zaměřením na poruchu glukózové tolerance. Studie poskytne nové poznatky o souvislosti mezi zánětem, hemostázou a poruchou glukózové tolerance u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

224

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevål

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním infarktem myokardu s elevací ST bez známého diabetu 2. typu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prospektivně byli zařazeni pacienti s akutním infarktem elevace ST segmentu (definovaný z EKG), léčení primární perkutánní koronární intervencí PCI.
  • Stabilní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • známý DM
  • nestabilní pacient
  • známky srdečního selhání
  • selhání ledvin definované jako kreatinin >200 umol/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů se STEMI
Pacienti s akutním STEMI léčeni PCI bez dříve známého diabetu 2. typu.
Jiný: OGTT
Orální glukózový toleranční test (diagnostický postup) brzy po akutním STEMI a po tříměsíčním sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence abnormální regulace glukózy definovaná orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT).
Časové okno: Tři měsíce po akutním infarktu myokardu s elevací ST (STEMI).
Tři měsíce po akutním infarktu myokardu s elevací ST (STEMI).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ověřte výsledky OGTT provedeného brzy po infarktu myokardu,
Časové okno: Opakování testu po třech měsících.
Opakování testu po třech měsících.
Objasněte možné interakce mezi biomarkery zánětu a hemostázy a glukometabolickým stavem.
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce
Studujte vztah mezi abnormální regulací glukózy a prognózou po STEMI.
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ullevaal University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Geir O Andersen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Eva C Knudsen, MD, Ullevaal University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSØ-123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OGTT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit