Diabetes tipo 2 e infarto agudo do miocárdio
Tolerância à Glicose Prejudicada em Pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: Foi demonstrada uma alta prevalência de intolerância à glicose (IGT) e diabetes mellitus (DM) desconhecido em pacientes com doença cardiovascular. As diretrizes europeias recomendam a triagem de pacientes com IAM para DM e IGT por meio da realização de um teste oral de tolerância à glicose (TOTG). A prevalência de IGT e DM em uma população norueguesa de pacientes com IAM é desconhecida. Faltam evidências sobre a confiabilidade de um OGTT realizado logo após um IAM. O presente estudo foi desenhado para detectar IGT e DM desconhecidos em pacientes com IAM e o principal desafio do estudo foi o tempo e a reprodutibilidade do OGTT. Além disso, serão estudados os mecanismos (inflamação, hemostasia) envolvidos na regulação deficiente da glicose. Desenho: O estudo foi concebido como um estudo de coorte observacional prospectivamente incluindo 200 pacientes com ICP primário tratado com STEMI agudo admitidos na unidade de cuidados coronários no hospital universitário de Ullevål. Um OGTT é realizado no hospital e repetido após 3 meses e uma classificação glicometabólica foi realizada de acordo com os resultados. Os pacientes serão acompanhados por um período mínimo de dois anos em relação aos desfechos clínicos.
Objetivos do estudo:
- Estudar a prevalência de IGT e DM em uma população norueguesa com STEMI agudo.
- Validar os resultados de um TOTG realizado logo após o infarto do miocárdio, repetindo o teste após três meses.
- Elucidar possíveis interações entre biomarcadores de inflamação e coagulação e o estado glicometabólico.
- Estudar a relação entre intolerância à glicose e prognóstico após STEMI.
- Contribuir para um maior foco em DM não diagnosticado e IGT em pacientes com doença cardíaca coronária na Noruega e os resultados podem levar a um aumento do uso de OGTT de rotina no acompanhamento de pacientes com infarto do miocárdio. Investigar como pacientes com infarto do miocárdio e estado glicometabólico conhecido são acompanhados "na vida real" por seus médicos.
Implicações clínicas: O estudo pode detectar uma grande proporção de DM e IGT não detectados em pacientes com IAM e mudar as diretrizes atuais sobre o acompanhamento de pacientes após IAM com maior foco na tolerância diminuída à glicose. O estudo fornecerá novos insights sobre a associação entre inflamação, hemostasia e intolerância à glicose em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital Ullevål
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com infarto agudo do segmento ST (definido a partir de ECG), tratados com intervenção coronária percutânea primária ICP) foram incluídos prospectivamente.
- Pacientes estáveis
Critério de exclusão:
- DM conhecido
- paciente instável
- sinais de insuficiência cardíaca
- insuficiência renal definida como creatinina >200 umol/l
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com STEMI
Pacientes com STEMI agudo tratados por ICP sem diabetes tipo 2 previamente conhecido.
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Teste oral de tolerância à glicose (procedimento diagnóstico) precocemente após um STEMI agudo e três meses de seguimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A prevalência de regulação anormal da glicose definida por um teste oral de tolerância à glicose (OGTT).
Prazo: Três meses após infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI).
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Três meses após infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Validar os resultados de um OGTT realizado logo após o infarto do miocárdio,
Prazo: Repetir o teste após três meses.
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Repetir o teste após três meses.
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Elucidar possíveis interações entre biomarcadores de inflamação e hemostasia e o estado glicometabólico.
Prazo: Três meses
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Três meses
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Estudar a relação entre regulação anormal da glicose e prognóstico após STEMI.
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Geir O Andersen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
- Investigador principal: Eva C Knudsen, MD, Ullevaal University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Knudsen EC, Seljeflot I, Abdelnoor M, Eritsland J, Mangschau A, Arnesen H, Andersen GO. Abnormal glucose regulation in patients with acute ST- elevation myocardial infarction-a cohort study on 224 patients. Cardiovasc Diabetol. 2009 Jan 30;8:6. doi: 10.1186/1475-2840-8-6.
- Helseth R, Knudsen EC, Eritsland J, Opstad TB, Arnesen H, Andersen GO, Seljeflot I. Glucose associated NETosis in patients with ST-elevation myocardial infarction: an observational study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Oct 15;19(1):221. doi: 10.1186/s12872-019-1205-1.
- Knudsen EC, Seljeflot I, Abdelnoor M, Eritsland J, Mangschau A, Muller C, Arnesen H, Andersen GO. Impact of newly diagnosed abnormal glucose regulation on long-term prognosis in low risk patients with ST-elevation myocardial infarction: A follow-up study. BMC Endocr Disord. 2011 Jul 29;11:14. doi: 10.1186/1472-6823-11-14.
- Knudsen EC, Seljeflot I, Abdelnoor M, Eritsland J, Mangschau A, Muller C, Arnesen H, Andersen GO. Elevated levels of PAI-1 activity and t-PA antigen are associated with newly diagnosed abnormal glucose regulation in patients with ST-elevation myocardial infarction. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1468-74. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04377.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Hiperglicemia
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Inflamação
- Intolerância à glicose
Outros números de identificação do estudo
- HSØ-123
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