Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca typu 2 i ostry zawał mięśnia sercowego

22 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital

Upośledzona tolerancja glukozy u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.

Niniejsze badanie miało na celu określenie częstości występowania wcześniej nieznanej upośledzonej tolerancji glukozy i cukrzycy typu 2 u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddanych ostrej PCI. Wtórnie zbadano możliwy związek między stanem zapalnym, hemostazą i nieprawidłową regulacją glukozy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Wykazano wysoką częstość występowania upośledzonej tolerancji glukozy (IGT) i nieznanej cukrzycy (DM) u pacjentów z chorobami układu krążenia. Europejskie wytyczne zalecają badanie przesiewowe pacjentów z AMI w kierunku DM i IGT poprzez wykonanie doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT). Częstość występowania IGT i DM w norweskiej populacji pacjentów z AMI jest nieznana. Brakuje dowodów dotyczących wiarygodności OGTT wykonanego wcześnie po zawale mięśnia sercowego. Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu wykrycia nieznanej IGT i DM u pacjentów z AMI, a głównym wyzwaniem badania był czas i powtarzalność OGTT. Ponadto zbadane zostaną mechanizmy (stan zapalny, hemostaza) związane z zaburzeniami regulacji glukozy. Projekt: Badanie zaprojektowano jako obserwacyjne badanie kohortowe prospektywne obejmujące 200 pacjentów z ostrym STEMI leczonym pierwotną PCI, przyjętych na oddział kardiologii szpitala uniwersyteckiego w Ullevål. W szpitalu wykonuje się OGTT i powtarza po 3 miesiącach, a na podstawie uzyskanych wyników dokonuje się klasyfikacji glikemii. Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej dwa lata pod kątem klinicznych punktów końcowych.

Cele badania:

  1. Zbadanie częstości występowania IGT i DM w norweskiej populacji z ostrym STEMI.
  2. Zweryfikuj wyniki OGTT wykonanego wcześnie po zawale mięśnia sercowego, powtarzając test po trzech miesiącach.
  3. Wyjaśnij możliwe interakcje między biomarkerami stanu zapalnego i krzepnięcia a stanem glikemii.
  4. Zbadaj związek między upośledzoną tolerancją glukozy a rokowaniem po STEMI.
  5. Przyczyniają się do większego zainteresowania niezdiagnozowaną cukrzycą i IGT u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w Norwegii, a wyniki mogą prowadzić do częstszego stosowania rutynowego OGTT w obserwacji pacjentów z zawałem mięśnia sercowego. Zbadaj, jak pacjenci z zawałem mięśnia sercowego i znanym stanem glikemii są monitorowani przez swoich lekarzy „w prawdziwym życiu”.

Implikacje kliniczne: Badanie może wykryć duży odsetek niewykrytej DM i IGT u pacjentów z AMI i zmienić obecne wytyczne dotyczące obserwacji pacjentów po AMI, koncentrując się na upośledzonej tolerancji glukozy. Badanie dostarczy nowych informacji na temat związku między stanem zapalnym, hemostazą i upośledzoną tolerancją glukozy u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevål

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST bez rozpoznanej cukrzycy typu 2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • prospektywnie włączono pacjentów z ostrym zawałem z uniesieniem odcinka ST (określonym na podstawie EKG), leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową PCI).
  • Pacjenci stabilni

Kryteria wyłączenia:

  • znany dm
  • niestabilny pacjent
  • objawy niewydolności serca
  • niewydolność nerek zdefiniowana jako stężenie kreatyniny >200 umol/l

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze STEMI
Pacjenci z ostrym STEMI leczeni przez PCI bez wcześniej rozpoznanej cukrzycy typu 2.
Doustny test obciążenia glukozą (postępowanie diagnostyczne) wcześnie po ostrym STEMI i po 3 miesiącach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania nieprawidłowej regulacji stężenia glukozy określona na podstawie doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT).
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
Trzy miesiące po ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Weryfikacja wyników OGTT wykonanego wcześnie po zawale mięśnia sercowego,
Ramy czasowe: Powtórzenie testu po trzech miesiącach.
Powtórzenie testu po trzech miesiącach.
Wyjaśnij możliwe interakcje między biomarkerami stanu zapalnego i hemostazy a stanem glikemii.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące
Zbadaj związek między nieprawidłową regulacją glukozy a rokowaniem po STEMI.
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Geir O Andersen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
  • Główny śledczy: Eva C Knudsen, MD, Ullevaal University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj