2 型糖尿病と急性心筋梗塞
急性心筋梗塞患者における耐糖能障害。
調査の概要
詳細な説明
背景: 心血管疾患患者では、耐糖能異常 (IGT) および未知の糖尿病 (DM) が高い有病率であることが示されています。 ヨーロッパのガイドラインでは、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を実施することによって、AMI 患者の DM および IGT をスクリーニングすることを推奨しています。 ノルウェーの AMI 患者集団における IGT および DM の有病率は不明です。 AMI 後の早期に実行される OGTT の信頼性に関する証拠は不足しています。 本研究は、AMI 患者における未知の IGT および DM を検出するように設計されており、この研究の主な課題は OGTT のタイミングと再現性でした。 さらに、血糖調節障害に関与するメカニズム(炎症、止血)も研究されます。 デザイン: この研究は、ウレヴォール大学病院の冠状動脈治療ユニットに入院した原発性PCI治療を受けた急性STEMI患者200人を対象とした前向き観察コホート研究としてデザインされている。 OGTT は院内で実施され、3 か月後に再度実施され、その結果に従って糖代謝分類が実施されます。 患者は臨床エンドポイントに関して最低2年間追跡調査される。
研究の目的:
- 急性 STEMI を患うノルウェー人集団における IGT と DM の有病率を研究します。
- 心筋梗塞後の早期に実施した OGTT の結果を、3 か月後に再度検査して検証します。
- 炎症および凝固のバイオマーカーと糖代謝状態との間の相互作用の可能性を解明します。
- 耐糖能障害と STEMI 後の予後の関係を研究します。
- ノルウェーにおける冠状動脈性心疾患患者の未診断のDMおよびIGTへの関心の高まりに貢献し、その結果は心筋梗塞患者の追跡調査における日常的なOGTTの使用増加につながる可能性がある。 心筋梗塞を患い、糖代謝状態が既知である患者が、医師によって「実際に」どのようにフォローアップされているかを調査します。
臨床的意義:この研究は、AMI患者において検出されていないDMおよびIGTの大部分を検出し、耐糖能障害に重点を置いてAMI後の患者の追跡調査に関する現在のガイドラインを変更する可能性がある。 この研究は、急性ST上昇心筋梗塞患者における炎症、止血、耐糖能障害との関連性について新たな洞察をもたらすだろう。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0407
- Oslo University hospital Ullevål
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性ST上昇梗塞(ECGから定義)を有し、一次経皮的冠動脈インターベンションPCIで治療された患者が前向きに含まれた。
- 安定した患者
除外基準:
- 既知のDM
- 不安定な患者
- 心不全の兆候
- 腎不全はクレアチニン > 200 umol/l と定義されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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STEMI患者
既知の2型糖尿病がなく、PCIによって治療された急性STEMI患者。
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急性 STEMI の直後と 3 か月の追跡調査時の経口ブドウ糖負荷試験 (診断手順)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) によって定義される異常な血糖調節の有病率。
時間枠:急性ST上昇心筋梗塞(STEMI)から3か月後。
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急性ST上昇心筋梗塞(STEMI)から3か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心筋梗塞後早期に実施されたOGTTの結果を検証する。
時間枠:3か月後に再度テスト。
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3か月後に再度テスト。
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炎症および止血のバイオマーカーと糖代謝状態との間の相互作用の可能性を解明します。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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異常な血糖制御と STEMI 後の予後の関係を研究します。
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Geir O Andersen, MD, PhD、Ullevaal University Hospital
- 主任研究者:Eva C Knudsen, MD、Ullevaal University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Knudsen EC, Seljeflot I, Abdelnoor M, Eritsland J, Mangschau A, Arnesen H, Andersen GO. Abnormal glucose regulation in patients with acute ST- elevation myocardial infarction-a cohort study on 224 patients. Cardiovasc Diabetol. 2009 Jan 30;8:6. doi: 10.1186/1475-2840-8-6.
- Helseth R, Knudsen EC, Eritsland J, Opstad TB, Arnesen H, Andersen GO, Seljeflot I. Glucose associated NETosis in patients with ST-elevation myocardial infarction: an observational study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Oct 15;19(1):221. doi: 10.1186/s12872-019-1205-1.
- Knudsen EC, Seljeflot I, Abdelnoor M, Eritsland J, Mangschau A, Muller C, Arnesen H, Andersen GO. Impact of newly diagnosed abnormal glucose regulation on long-term prognosis in low risk patients with ST-elevation myocardial infarction: A follow-up study. BMC Endocr Disord. 2011 Jul 29;11:14. doi: 10.1186/1472-6823-11-14.
- Knudsen EC, Seljeflot I, Abdelnoor M, Eritsland J, Mangschau A, Muller C, Arnesen H, Andersen GO. Elevated levels of PAI-1 activity and t-PA antigen are associated with newly diagnosed abnormal glucose regulation in patients with ST-elevation myocardial infarction. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1468-74. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04377.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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