Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 2-diabetes og akut myokardieinfarkt

22. juni 2009 opdateret af: Ullevaal University Hospital

Nedsat glukosetolerance hos patienter med akut myokardieinfarkt.

Nærværende undersøgelse var designet til at bestemme prævalensen af ​​hidtil ukendt nedsat glukosetolerance og type 2-diabetes hos patienter med akut ST-forhøjet myokardieinfarkt udsat for akut PCI. Sekundært blev en mulig sammenhæng mellem inflammation, hæmostase og unormal glukoseregulering undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Der er påvist en høj forekomst af nedsat glukosetolerance (IGT) og ukendt diabetes mellitus (DM) hos patienter med kardiovaskulær sygdom. Europæiske retningslinjer anbefaler screening af patienter med AMI for DM og IGT ved at udføre en oral glucosetolerancetest (OGTT). Prævalensen af ​​IGT og DM i en norsk population af patienter med AMI er ukendt. Der mangler beviser vedrørende pålideligheden af ​​en OGTT udført tidligt efter en AMI. Den nuværende undersøgelse var designet til at påvise ukendt IGT og DM hos patienter med AMI, og undersøgelsens største udfordring var timing og reproducerbarhed af OGTT. Derudover vil mekanismer (inflammation, hæmostase) involveret i nedsat glukoseregulering blive undersøgt. Design: Studiet er designet som et observationelt kohortestudie, der prospektivt omfatter 200 patienter med en primær PCI-behandlet akut STEMI indlagt på koronarafdelingen på Ullevål universitetshospital. En OGTT udføres på hospitalet og gentages efter 3 måneder, og der blev udført en glucometabolisk klassificering i henhold til resultaterne. Patienterne vil blive fulgt i minimum to år med hensyn til kliniske endepunkter.

Mål med undersøgelsen:

  1. Undersøg forekomsten af ​​IGT og DM i en norsk befolkning med akut STEMI.
  2. Valider resultaterne af en OGTT udført tidligt efter myokardieinfarkt ved at gentage testen efter tre måneder.
  3. Belyse mulige interaktioner mellem biomarkører for inflammation og koagulation og den glucometaboliske status.
  4. Undersøg forholdet mellem nedsat glukosetolerance og prognose efter STEMI.
  5. Bidrage til øget fokus på udiagnosticeret DM og IGT hos patienter med koronar hjertesygdom i Norge og resultaterne kan føre til øget brug af rutinemæssig OGTT i opfølgningen af ​​patienter med myokardieinfarkt. Undersøg, hvordan patienter med myokardieinfarkt og kendt glucometabolisk tilstand følges op "i det virkelige liv" af deres læger.

Kliniske implikationer: Studiet kan påvise en stor andel af uopdaget DM og IGT hos patienter med AMI og ændre nuværende retningslinjer for opfølgning af patienter efter AMI med øget fokus på nedsat glukosetolerance. Studiet vil give ny indsigt om sammenhængen mellem inflammation, hæmostase og nedsat glukosetolerance hos patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevål

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt uden kendt type 2-diabetes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut ST-segment elevationsinfarkt (defineret ud fra EKG), behandlet med primær perkutan koronar intervention PCI) blev prospektivt inkluderet.
  • Stabile patienter

Ekskluderingskriterier:

  • kendt DM
  • ustabil patient
  • tegn på hjertesvigt
  • nyresvigt defineret som kreatinin >200 umol/l

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
STEMI patienter
Patienter med akut STEMI behandlet med PCI uden tidligere kendt type 2 diabetes.
Oral glukosetolerancetest (diagnostisk procedure) tidligt efter en akut STEMI og efter tre måneders opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​unormal glukoseregulering defineret ved en oral glukosetolerancetest (OGTT).
Tidsramme: Tre måneder efter et akut myokardieinfarkt med ST-elevation (STEMI).
Tre måneder efter et akut myokardieinfarkt med ST-elevation (STEMI).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validere resultaterne af en OGTT udført tidligt efter myokardieinfarkt,
Tidsramme: Gentagelse af testen efter tre måneder.
Gentagelse af testen efter tre måneder.
Belyse mulige interaktioner mellem biomarkører for inflammation og hæmostase og den glucometaboliske status.
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder
Undersøg forholdet mellem unormal glukoseregulering og prognose efter STEMI.
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Geir O Andersen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
  • Ledende efterforsker: Eva C Knudsen, MD, Ullevaal University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2009

Først opslået (Skøn)

23. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner