Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes type 2 en acuut myocardinfarct

22 juni 2009 bijgewerkt door: Ullevaal University Hospital

Verminderde glucosetolerantie bij patiënten met een acuut myocardinfarct.

De huidige studie was opgezet om de prevalentie te bepalen van voorheen onbekende verminderde glucosetolerantie en diabetes type 2 bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie die werden onderworpen aan acute PCI. Secundair werd een mogelijk verband tussen ontsteking, hemostase en abnormale glucoseregulatie bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Er is een hoge prevalentie van gestoorde glucosetolerantie (IGT) en onbekende diabetes mellitus (DM) bij patiënten met hart- en vaatziekten aangetoond. Europese richtlijnen bevelen aan om patiënten met AMI te screenen op DM en IGT door een orale glucosetolerantietest (OGTT) uit te voeren. De prevalentie van IGT en DM in een Noorse populatie van patiënten met AMI is onbekend. Bewijs ontbreekt met betrekking tot de betrouwbaarheid van een OGTT die kort na een AMI wordt uitgevoerd. De huidige studie was opgezet om onbekende IGT en DM te detecteren bij patiënten met AMI en de belangrijkste uitdaging van de studie was de timing en reproduceerbaarheid van de OGTT. Daarnaast zullen mechanismen (inflammatie, hemostase) die betrokken zijn bij verminderde glucoseregulatie bestudeerd worden. Opzet: De studie is opgezet als een observationele cohortstudie die prospectief 200 patiënten omvat met een primaire, met PCI behandelde acute STEMI die zijn opgenomen op de hartbewakingsafdeling van het Universitair Ziekenhuis Ullevål. Een OGTT wordt in het ziekenhuis uitgevoerd en na 3 maanden herhaald en op basis van de resultaten wordt een glucometabolische classificatie uitgevoerd. De patiënten zullen minimaal twee jaar worden gevolgd met betrekking tot klinische eindpunten.

Doelen van de studie:

  1. Bestudeer de prevalentie van IGT en DM in een Noorse populatie met acuut STEMI.
  2. Valideer de resultaten van een OGTT die kort na een hartinfarct is uitgevoerd door de test na drie maanden te herhalen.
  3. Ophelderen van mogelijke interacties tussen biomarkers van ontsteking en coagulatie, en de glucometabolische status.
  4. Bestudeer de relatie tussen verminderde glucosetolerantie en prognose na STEMI.
  5. Bijdragen aan een grotere focus op niet-gediagnosticeerde DM en IGT bij patiënten met coronaire hartziekten in Noorwegen en de resultaten kunnen leiden tot een toenemend gebruik van routinematige OGTT bij de follow-up van patiënten met een hartinfarct. Onderzoek hoe patiënten met een myocardinfarct en een bekende glucometabolische toestand "in real-life" worden opgevolgd door hun artsen.

Klinische implicaties: De studie kan een groot deel van niet-gedetecteerde DM en IGT bij patiënten met een AMI opsporen en de huidige richtlijnen voor de follow-up van patiënten na een AMI wijzigen met meer aandacht voor verminderde glucosetolerantie. De studie zal nieuwe inzichten opleveren over het verband tussen ontsteking, hemostase en verminderde glucosetolerantie bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

224

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • Oslo University Hospital Ullevål

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-elevatie zonder bekende type 2-diabetes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een acuut ST-segment elevatieinfarct (gedefinieerd op basis van ECG), behandeld met primaire percutane coronaire interventie (PCI) werden prospectief geïncludeerd.
  • Stabiele patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • bekende dm
  • instabiele patiënt
  • tekenen van hartfalen
  • nierfalen gedefinieerd als creatinine >200 umol/l

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
STEMI-patiënten
Patiënten met acuut STEMI behandeld met PCI zonder eerder bekende diabetes type 2.
Ander: OGTT
Orale glucosetolerantietest (diagnostische procedure) na een acute STEMI en na drie maanden follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van abnormale glucoseregulatie bepaald door een orale glucosetolerantietest (OGTT).
Tijdsspanne: Drie maanden na een acuut myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI).
Drie maanden na een acuut myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Valideer de resultaten van een OGTT die vroeg na een hartinfarct is uitgevoerd,
Tijdsspanne: Herhaling van de test na drie maanden.
Herhaling van de test na drie maanden.
Ophelderen van mogelijke interacties tussen biomarkers van ontsteking en hemostase, en de glucometabolische status.
Tijdsspanne: Drie maanden
Drie maanden
Bestudeer de relatie tussen abnormale glucoseregulatie en prognose na STEMI.
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Geir O Andersen, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Eva C Knudsen, MD, Ullevaal University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSØ-123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren