고령자에서 JVRS-100을 병용하거나 병용하지 않는 Fluzone®의 안전성, 내약성 및 면역원성

포함 기준:

• 65세 이상의 성인 자원봉사자여야 합니다.
• 지역사회에서 독립적으로 또는 보조 생활 환경에서 생활
• CSHA-CFS에서 정의한 클래스 1-5여야 합니다.
• 여성의 경우 폐경 후
• 시험 기간(연구 기간 중 21일) 및 후속 조치(백신 접종 후 4개월 및 9개월) 동안 이용 가능
• Mini-Cog 테스트에서 '치명적이지 않을 것'
• 정보에 입각한 동의 제공
• 28일차 연구 절차 완료 후까지 신종 H1N1(돼지) 인플루엔자 백신 접종을 연기하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 계란 또는 백신의 다른 성분에 대한 알려진 알레르기.
• 재래식 인플루엔자 백신에 대한 모든 종류의 중증 반응 이력
• CSHA-CFS에서 클래스 6-7이거나 시설에 수용되어 있어야 합니다(예: 요양원).
• 집이나 지역사회 지원 생활 환경 내에서 요양원 수준의 동등한 치료가 필요한 경우
• 연구 백신 투여 전 6개월 이내에 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물의 만성 투여.
• 중대한 심혈관 질환(예: NYHA 클래스 3~4 울혈성 심부전, 지난 6개월 이내의 심근 경색증, 불안정 협심증, 지난 6개월 이내의 관상 동맥 성형술, 조절되지 않는 심실성 부정맥); 안정시 심박수 >100;
• 만성 폐쇄성 폐 질환의 병력 또는 매일 10 mg 프레드니손의 생물학적 등가 용량을 초과하는 만성 스테로이드 치료를 필요로 하는 다른 폐 질환의 병력; 폐 질환과 빈혈의 복합 병력.
• 작년에 상당한(10파운드 이상) 의도하지 않은 체중 감소의 증거.
• 최근 6개월 이내에 거주지를 변경하거나 입원한 경우.
• 우울증과 빈혈의 병력.
• 연구 백신 투여 전 3개월 이내 또는 연구 기간 동안 면역글로불린 및/또는 혈액 제제 투여.
• 병력 및 신체 검사를 기반으로 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태.
• 연구 백신 투여 전 60일 이내의 연구 제품 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
• HIV 또는 HCV 혈청양성 또는 HBsAg 양성
• 체온 >38.1°C(100.6°F) 또는 백신 접종 전 3일 이내의 급성 질환(대상자는 일정이 변경될 수 있음)
• 과도한 알코올 소비, 약물 남용 또는 심각한 정신 질환의 병력.
• Min-Cog 테스트에서 '치명적일 것'
• 정보에 입각한 동의서를 작성하는 데 보호자의 도움이 필요함
• 신종 H1N1(돼지) 인플루엔자 예방접종을 받았습니다.