가공된 토마토 제품이 CVD 위험에 미치는 영향 (TOMATO)
2023년 8월 16일 업데이트: Penn State University
가공된 토마토가 내피 및 혈소판 기능에 미치는 영향
주요 작업 가설은 가공된 토마토를 자주/매일 섭취하는 것이 가공된 토마토를 전혀 섭취하지 않거나 상대적으로 적게 섭취하는 것에 비해 성인 남성과 여성의 내피 및 혈소판 기능 질병 위험 바이오마커 프로파일을 유리하게 개선한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Penn State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
남성 및 여성(>21 <70세) 비흡연자, 체질량 지수(BMI) 범위가 25~35kg/m2, BP < 또는 = 140/90mmHg
제외 기준:
- 총 콜레스테롤(TC)이 300mg/dL 이상입니다.
- 공복 트리글리세리드가 300mg/dL보다 큽니다.
- LDL 콜레스테롤(LDL-C)은 180mg/dL 이상입니다.
- 임신 중이거나 수유중인 여성 피험자;
- 적극적으로 체중을 감량하고 있거나 감량을 시도하는 피험자
- 토마토 제품에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 피험자;
- 연구 결과를 방해하는 약물 복용, 즉. 지질 저하 약물, 항염증제, 생선 기름 또는 달맞이꽃과 같은식이 보조제;
- 기록된 죽상동맥경화성 질환, 염증성 질환, 진성 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압(>=140/90 mm Hg - 약물로 이 한계 미만으로 조절되는 경우 OK) 또는 기타 전신 질환이 있는 피험자;
- 실험실에 대해 설정된 정상의 상한 또는 하한 컷오프 값 >또는 <15%에 의해 결정되는 낮은 혈액학적 수치를 갖는 피험자;
- 흡연자. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비 토마토 제품
토마토가 아닌 제품(예:
데리야끼 매리 네이드, 스프라이트, 사과 소스) 토마토 제품 대신 매일 섭취
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지정된 양의 토마토 제품(예:
토마토 주스, 케첩, 살사, 토마토 수프, 스파게티 소스)를 6주 개입 단계 동안 매일 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈소판 및 단핵구 기능/활동
기간: 기준선 및 개입 단계 종료(6주차)
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기준선 및 개입 단계 종료(6주차)
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혈관 기능
기간: 기준선 및 개입 단계 종료(6주차)
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기준선 및 개입 단계 종료(6주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지질
기간: 기준선 및 개입 단계 종료(6주차)
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기준선 및 개입 단계 종료(6주차)
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인슐린/포도당
기간: 기준선 및 개입 단계 종료(6주차)
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기준선 및 개입 단계 종료(6주차)
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염증 마커
기간: 기준선 및 개입 단계 종료(6주차)
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기준선 및 개입 단계 종료(6주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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