Jalostettujen tomaattituotteiden vaikutus sydän- ja verisuonitautiriskeihin (TOMATO)
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University
Käsiteltyjen tomaattien vaikutus endoteelin ja verihiutaleiden toimintaan
Ensisijainen työhypoteesi on, että prosessoitujen tomaattien syöminen usein/päivittäin parantaa suotuisasti endoteelin ja verihiutaleiden toiminnan sairausriskin biomarkkeriprofiileja aikuisilla miehillä ja naisilla verrattuna siihen, että prosessoituja tomaatteja ei kuluteta lainkaan tai niitä käytetään suhteellisen vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
miehet ja naiset (>21 <70 vuotta) tupakoimattomat, joiden painoindeksi (BMI) on 25-35 kg/m2, verenpaine < tai = 140/90 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Kokonaiskolesteroli (TC) on suurempi kuin 300 mg/dl;
- Paastotriglyseridi on yli 300 mg/dl;
- LDL-kolesteroli (LDL-C) on yli 180 mg/dl;
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät;
- Koehenkilöt, jotka laihduttavat aktiivisesti tai yrittävät laihtua;
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia tai intoleranssi tomaattituotteille;
- ottaa lääkkeitä, jotka häiritsevät tutkimuksen tuloksia, esim. lipidejä alentavat lääkkeet, tulehduskipulääkkeet, ravintolisät, kuten kalaöljy tai helokki;
- koehenkilöt, joilla on dokumentoitu ateroskleroottinen sairaus, tulehdussairaus, diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti (>=140/90 mmHg - ok, jos ne saadaan hallintaan tämän rajan alapuolella lääkkeillä) tai muita systeemisiä sairauksia;
- koehenkilöt, joilla on alhainen hematologinen määrä määritettynä > tai < 15 % laboratoriolle määritetyn normaalin ylä- tai alaraja-arvoista;
- Tupakoitsijat. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-tomaattituotteet
Muut kuin tomaattituotteet (esim.
teriyaki marinadi, sprite, omenasose) kulutetaan päivittäin tomaattituotteiden tilalle
|
Tietyt määrät tomaattituotteita (esim.
tomaattimehu, ketsuppi, salsa, tomaattikeitto, spagettikastike) nautittavaksi päivittäin 6 viikon interventiovaiheen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verihiutaleiden ja monosyyttien toiminta/aktiivisuus
Aikaikkuna: Interventiovaiheen lähtötilanne ja loppu (viikko 6)
|
Interventiovaiheen lähtötilanne ja loppu (viikko 6)
|
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Interventiovaiheen lähtötilanne ja loppu (viikko 6)
|
Interventiovaiheen lähtötilanne ja loppu (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidit
Aikaikkuna: Interventiovaiheen lähtötilanne ja loppu (viikko 6)
|
Interventiovaiheen lähtötilanne ja loppu (viikko 6)
|
|
Insuliini/glukoosi
Aikaikkuna: Interventiovaiheen lähtötilanne ja loppu (viikko 6)
|
Interventiovaiheen lähtötilanne ja loppu (viikko 6)
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Interventiovaiheen lähtötilanne ja loppu (viikko 6)
|
Interventiovaiheen lähtötilanne ja loppu (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKE TOMATO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .