Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bearbeidede tomatprodukter på CVD-risikoer (TOMATO)

16. august 2023 oppdatert av: Penn State University

Effekten av bearbeidede tomater på endotel- og blodplatefunksjon

Den primære arbeidshypotesen er at inntak av bearbeidede tomater ofte/daglig vil gunstig forbedre endotel- og blodplatefunksjon sykdomsrisiko biomarkørprofiler hos voksne menn og kvinner sammenlignet med inntak av ingen eller relativt lave mengder bearbeidede tomater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Penn State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

menn og kvinner (>21 <70 år) ikke-røykere, med en kroppsmasseindeks (BMI) på 25 til 35 kg/m2, BP < eller = 140/90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  1. Totalt kolesterol (TC) er større enn 300 mg/dL;
  2. Fastende triglyserid er større enn 300 mg/dL;
  3. LDL-kolesterol (LDL-C) er større enn 180 mg/dL;
  4. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende;
  5. Personer som aktivt går ned i vekt eller prøver å gå ned i vekt;
  6. Personer med kjent allergi eller intoleranse mot tomatprodukter;
  7. å ta noen medisiner som ville forstyrre resultatene av studien, dvs. lipidsenkende medisiner, antiinflammatoriske legemidler, kosttilskudd, som fiskeolje eller nattlysolje;
  8. forsøkspersoner med dokumentert aterosklerotisk sykdom, inflammatorisk sykdom, diabetes mellitus, ukontrollert hypertensjon (>=140/90 mm Hg - ok hvis kontrollert under denne grensen med medisiner), eller andre systemiske sykdommer;
  9. forsøkspersoner med lave hematologiske tall som bestemt av > eller <15 % av øvre eller nedre grenseverdier av normal fastsatt for laboratoriet;
  10. Røykere. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-tomatprodukter
Ikke-tomatprodukter (dvs. teriyaki marinade, sprite, eplemos) som skal konsumeres daglig som erstatning for tomatprodukter
Spesifiserte mengder tomatprodukter (dvs. tomatjuice, ketchup, salsa, tomatsuppe, spaghettisaus) som skal konsumeres daglig i løpet av en 6 ukers intervensjonsfase.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodplate- og monocyttfunksjon/aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjonsfase (uke 6)
Grunnlinje og slutt på intervensjonsfase (uke 6)
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjonsfase (uke 6)
Grunnlinje og slutt på intervensjonsfase (uke 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipider
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjonsfase (uke 6)
Grunnlinje og slutt på intervensjonsfase (uke 6)
Insulin/glukose
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjonsfase (uke 6)
Grunnlinje og slutt på intervensjonsfase (uke 6)
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjonsfase (uke 6)
Grunnlinje og slutt på intervensjonsfase (uke 6)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Først lagt ut (Antatt)

13. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKE TOMATO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tomatprodukter

3
Abonnere