Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv produktů zpracovaných rajčat na rizika CVD (TOMATO)

16. srpna 2023 aktualizováno: Penn State University

Vliv zpracovaných rajčat na funkci endotelu a krevních destiček

Primární pracovní hypotézou je, že častá/denní konzumace zpracovaných rajčat příznivě zlepší profily biomarkerů endotelu a funkce krevních destiček u dospělých mužů a žen ve srovnání s konzumací žádných nebo relativně malých množství zpracovaných rajčat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Penn State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

muži a ženy (>21 <70 let), nekuřáci, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 25 až 35 kg/m2, TK < nebo = 140/90 mmHg

Kritéria vyloučení:

  1. Celkový cholesterol (TC) je vyšší než 300 mg/dl;
  2. Triglycerid nalačno je vyšší než 300 mg/dl;
  3. LDL cholesterol (LDL-C) je vyšší než 180 mg/dl;
  4. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
  5. Subjekty, které aktivně hubnou nebo se snaží zhubnout;
  6. Subjekty se známou alergií nebo intolerancí na produkty z rajčat;
  7. užívání jakýchkoli léků, které by interferovaly s výsledky studie, tzn. léky snižující hladinu lipidů, protizánětlivé léky, doplňky stravy, jako je rybí tuk nebo pupalka dvouletá;
  8. subjekty s prokázaným aterosklerotickým onemocněním, zánětlivým onemocněním, diabetes mellitus, nekontrolovanou hypertenzí (>=140/90 mm Hg - v pořádku, pokud je pod touto hranicí kontrolováno léky) nebo jinými systémovými onemocněními;
  9. subjekty s nízkými hematologickými počty stanovenými > nebo < 15 % horních nebo dolních hraničních hodnot normálu stanovených pro laboratoř;
  10. Kuřáci. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nerajčatové produkty
Nerajčatové produkty (tj. teriyaki marináda, sprite, jablečný protlak) ke každodenní konzumaci místo rajčatových produktů
Doplněk stravy: Výrobky z rajčat
Specifikovaná množství rajčatových produktů (tj. rajčatová šťáva, kečup, salsa, rajčatová polévka, omáčka na špagety) ke konzumaci denně během 6týdenní intervenční fáze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce/aktivita krevních destiček a monocytů
Časové okno: Základní a konec intervenční fáze (6. týden)
Základní a konec intervenční fáze (6. týden)
Cévní funkce
Časové okno: Základní a konec intervenční fáze (6. týden)
Základní a konec intervenční fáze (6. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lipidy
Časové okno: Základní a konec intervenční fáze (6. týden)
Základní a konec intervenční fáze (6. týden)
Inzulin/glukóza
Časové okno: Základní a konec intervenční fáze (6. týden)
Základní a konec intervenční fáze (6. týden)
Zánětlivé markery
Časové okno: Základní a konec intervenční fáze (6. týden)
Základní a konec intervenční fáze (6. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Spolupracovníci

Tomato Products Wellness Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKE TOMATO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výrobky z rajčat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit