Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forarbejdede tomatprodukter på CVD-risici (TOMATO)

16. august 2023 opdateret af: Penn State University

Effekten af ​​forarbejdede tomater på endotel- og blodpladefunktion

Den primære arbejdshypotese er, at hyppigt/dagligt indtagelse af forarbejdede tomater positivt vil forbedre endotel- og blodpladefunktion sygdomsrisikobiomarkørprofiler hos voksne mænd og kvinder sammenlignet med at indtage ingen eller relativt lave mængder forarbejdede tomater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Penn State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

mænd og kvinder (>21 <70 år) ikke-rygere, med et kropsmasseindeks (BMI) på 25 til 35 kg/m2, BP < eller = 140/90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  1. Total kolesterol (TC) er større end 300 mg/dL;
  2. Fastende triglycerid er større end 300 mg/dL;
  3. LDL-kolesterol (LDL-C) er større end 180 mg/dL;
  4. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende;
  5. Forsøgspersoner, der aktivt taber sig eller forsøger at tabe sig;
  6. Personer med kendt allergi eller intolerance over for tomatprodukter;
  7. tage nogen form for medicin, der ville forstyrre resultaterne af undersøgelsen, dvs. lipidsænkende medicin, anti-inflammatoriske lægemidler, kosttilskud, såsom fiskeolie eller natlys;
  8. forsøgspersoner med dokumenteret aterosklerotisk sygdom, inflammatorisk sygdom, diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension (>=140/90 mm Hg - ok hvis kontrolleret under denne grænse med medicin) eller andre systemiske sygdomme;
  9. forsøgspersoner med lave hæmatologiske tal som bestemt af > eller <15 % af de øvre eller nedre afskæringsværdier af normal fastsat for laboratoriet;
  10. Rygere. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-tomatprodukter
Ikke-tomatprodukter (dvs. teriyaki marinade, sprite, æblemos), der skal indtages dagligt som erstatning for tomatprodukter
Kosttilskud: Tomatprodukter
Angivne mængder af tomatprodukter (dvs. tomatjuice, ketchup, salsa, tomatsuppe, spaghetti sauce), der skal indtages dagligt i en 6 ugers interventionsfase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodplade- og monocytfunktion/aktivitet
Tidsramme: Baseline og afslutning af interventionsfasen (uge 6)
Baseline og afslutning af interventionsfasen (uge 6)
Vaskulær funktion
Tidsramme: Baseline og afslutning af interventionsfasen (uge 6)
Baseline og afslutning af interventionsfasen (uge 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lipider
Tidsramme: Baseline og afslutning af interventionsfasen (uge 6)
Baseline og afslutning af interventionsfasen (uge 6)
Insulin/Glucose
Tidsramme: Baseline og afslutning af interventionsfasen (uge 6)
Baseline og afslutning af interventionsfasen (uge 6)
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og afslutning af interventionsfasen (uge 6)
Baseline og afslutning af interventionsfasen (uge 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

Tomato Products Wellness Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2009

Først opslået (Anslået)

13. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKE TOMATO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Tomatprodukter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner