O efeito dos produtos de tomate processados nos riscos de DCV (TOMATO)
16 de agosto de 2023 atualizado por: Penn State University
O efeito do tomate processado na função do endotélio e plaquetas
A principal hipótese de trabalho é que consumir tomates processados com frequência/diariamente melhorará favoravelmente os perfis de biomarcadores de risco de doença do endotélio e da função plaquetária em homens e mulheres adultos em comparação com o consumo de quantidades relativamente baixas ou inexistentes de tomates processados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
homens e mulheres (>21 <70 anos) não fumantes, com índice de massa corporal (IMC) variando de 25 a 35 kg/m2, PA < ou = 140/90 mmHg
Critério de exclusão:
- Colesterol total (CT) superior a 300 mg/dL;
- triglicerídeo em jejum é maior que 300 mg/dL;
- colesterol LDL (LDL-C) é superior a 180 mg/dL;
- Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando;
- Indivíduos que estão perdendo peso ativamente ou tentando perder peso;
- Indivíduos com alergia ou intolerância conhecida a produtos à base de tomate;
- tomar qualquer medicamento que interfira nos resultados do estudo, ou seja. medicamentos para redução de lipídios, anti-inflamatórios, suplementos dietéticos, como óleo de peixe ou prímula;
- indivíduos com doença aterosclerótica documentada, doença inflamatória, diabetes mellitus, hipertensão não controlada (>=140/90 mm Hg - ok se controlado abaixo deste limite com medicação) ou outras doenças sistêmicas;
- indivíduos com baixas contagens hematológicas conforme determinado por > ou <15% dos valores de corte superiores ou inferiores do normal estabelecidos para o laboratório;
- Fumantes. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Produtos sem tomate
Produtos não derivados do tomate (ou seja,
marinada teriyaki, sprite, compota de maçã) para ser consumido diariamente em substituição de produtos de tomate
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Quantidades especificadas de produtos de tomate (ou seja,
suco de tomate, ketchup, salsa, sopa de tomate, molho de espaguete) para ser consumido diariamente durante uma fase de intervenção de 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função/atividade de plaquetas e monócitos
Prazo: Linha de base e final da fase de intervenção (semana 6)
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Linha de base e final da fase de intervenção (semana 6)
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Função vascular
Prazo: Linha de base e final da fase de intervenção (semana 6)
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Linha de base e final da fase de intervenção (semana 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Lipídios
Prazo: Linha de base e final da fase de intervenção (semana 6)
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Linha de base e final da fase de intervenção (semana 6)
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Insulina/Glicose
Prazo: Linha de base e final da fase de intervenção (semana 6)
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Linha de base e final da fase de intervenção (semana 6)
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Marcadores Inflamatórios
Prazo: Linha de base e final da fase de intervenção (semana 6)
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Linha de base e final da fase de intervenção (semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
13 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKE TOMATO
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