このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CVDリスクに対するトマト加工品の影響 (TOMATO)

2023年8月16日 更新者:Penn State University

内皮および血小板の機能に対する加工トマトの影響

主な作業仮説は、加工トマトを頻繁に/毎日摂取すると、加工トマトをまったく摂取しないか、または比較的少量しか摂取しない場合と比較して、成人男性および女性の内皮機能および血小板機能の疾患リスクバイオマーカープロファイルを有利に改善するというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • Penn State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

男性および女性 (>21 <70 歳) 非喫煙者、体格指数 (BMI) が 25 ~ 35 kg/m2 の範囲、血圧 <または = 140/90 mmHg

除外基準:

  1. 総コレステロール (TC) が 300 mg/dL を超えている。
  2. 空腹時トリグリセリドが 300 mg/dL を超えている。
  3. LDL コレステロール (LDL-C) が 180 mg/dL を超えています。
  4. 妊娠中または授乳中の女性被験者。
  5. 積極的に体重を減らしている、または体重を減らそうとしている被験者。
  6. トマト製品に対して既知のアレルギーまたは不耐症がある被験者。
  7. 研究の結果を妨げる可能性のある薬剤を服用していること。 脂質低下薬、抗炎症薬、魚油や月見草などの栄養補助食品。
  8. 実証済みのアテローム性動脈硬化症、炎症性疾患、糖尿病、制御されていない高血圧(>=140/90 mm Hg - 薬でこの制限値以下に制御されていればOK)、またはその他の全身性疾患を患っている被験者。
  9. 研究室で確立された正常の上限または下限カットオフ値の 15% 以上または 15% 未満によって決定される、血液学的数値が低い被験者。
  10. 喫煙者。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トマト以外の製品
トマト以外の製品(つまり、 照り焼きマリネ、スプライト、アップルソース)をトマト製品の代わりに毎日摂取
指定された量のトマト製品(すなわち、 トマトジュース、ケチャップ、サルサ、トマトスープ、スパゲッティソース)を6週間の介入段階で毎日摂取する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血小板および単球の機能/活性
時間枠:ベースラインと介入フェーズの終了 (6 週目)
ベースラインと介入フェーズの終了 (6 週目)
血管機能
時間枠:ベースラインと介入フェーズの終了 (6 週目)
ベースラインと介入フェーズの終了 (6 週目)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脂質
時間枠:ベースラインと介入フェーズの終了 (6 週目)
ベースラインと介入フェーズの終了 (6 週目)
インスリン/グルコース
時間枠:ベースラインと介入フェーズの終了 (6 週目)
ベースラインと介入フェーズの終了 (6 週目)
炎症マーカー
時間枠:ベースラインと介入フェーズの終了 (6 週目)
ベースラインと介入フェーズの終了 (6 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Penny M Kris-Etherton, PhD、Penn State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月10日

最初の投稿 (推定)

2009年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月16日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PKE TOMATO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

循環器疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

トマト製品の臨床試験

3
購読する