Влияние переработанных томатных продуктов на риск сердечно-сосудистых заболеваний (TOMATO)
16 августа 2023 г. обновлено: Penn State University
Влияние обработанных помидоров на функцию эндотелия и тромбоцитов
Основная рабочая гипотеза заключается в том, что частое/ежедневное употребление переработанных помидоров благоприятно улучшит профили биомаркеров риска заболевания эндотелия и тромбоцитов у взрослых мужчин и женщин по сравнению с отсутствием потребления переработанных помидоров или их относительно небольшим количеством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Penn State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
мужчины и женщины (>21 год, <70 лет), некурящие, с индексом массы тела (ИМТ) от 25 до 35 кг/м2, АД < или = 140/90 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Общий холестерин (ТС) выше 300 мг/дл;
- Уровень триглицеридов натощак превышает 300 мг/дл;
- Холестерин ЛПНП (ХС ЛПНП) превышает 180 мг/дл;
- Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью;
- Субъекты, которые активно худеют или пытаются похудеть;
- Субъекты с известной аллергией или непереносимостью томатных продуктов;
- прием любых лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования, т.е. гиполипидемические препараты, противовоспалительные препараты, пищевые добавки, такие как рыбий жир или примула вечерняя;
- субъекты с документально подтвержденным атеросклеротическим заболеванием, воспалительным заболеванием, сахарным диабетом, неконтролируемой гипертонией (>=140/90 мм рт. ст. - нормально, если этот предел контролируется лекарствами) или другими системными заболеваниями;
- субъекты с низкими гематологическими показателями, определяемыми > или <15% от верхнего или нижнего порогового значения нормы, установленного для лаборатории;
- Курильщики. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Не томатные продукты
Не томатные продукты (т.
маринад терияки, спрайт, яблочное пюре) ежедневно вместо томатных продуктов
|
Определенное количество томатных продуктов (т.
томатный сок, кетчуп, сальса, томатный суп, соус для спагетти) следует употреблять ежедневно в течение 6-недельной фазы вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция/активность тромбоцитов и моноцитов
Временное ограничение: Исходный уровень и конец фазы вмешательства (6 неделя)
|
Исходный уровень и конец фазы вмешательства (6 неделя)
|
|
Сосудистая функция
Временное ограничение: Исходный уровень и конец фазы вмешательства (6 неделя)
|
Исходный уровень и конец фазы вмешательства (6 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Липиды
Временное ограничение: Исходный уровень и конец фазы вмешательства (6 неделя)
|
Исходный уровень и конец фазы вмешательства (6 неделя)
|
|
Инсулин/глюкоза
Временное ограничение: Исходный уровень и конец фазы вмешательства (6 неделя)
|
Исходный уровень и конец фазы вмешательства (6 неделя)
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Исходный уровень и конец фазы вмешательства (6 неделя)
|
Исходный уровень и конец фазы вмешательства (6 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKE TOMATO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .