Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung verarbeiteter Tomatenprodukte auf CVD-Risiken (TOMATO)

16. August 2023 aktualisiert von: Penn State University

Die Wirkung verarbeiteter Tomaten auf die Endothel- und Thrombozytenfunktion

Die primäre Arbeitshypothese ist, dass der häufige/tägliche Verzehr verarbeiteter Tomaten die Krankheitsrisiko-Biomarkerprofile der Endothel- und Blutplättchenfunktion bei erwachsenen Männern und Frauen im Vergleich zum Verzehr keiner oder relativ geringer Mengen verarbeiteter Tomaten positiv verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Penn State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen (>21 <70 Jahre), Nichtraucher, mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25 und 35 kg/m2, Blutdruck < oder = 140/90 mmHg

Ausschlusskriterien:

  1. Der Gesamtcholesterinwert (TC) liegt über 300 mg/dl;
  2. Der Nüchtern-Triglyceridwert liegt über 300 mg/dl;
  3. LDL-Cholesterin (LDL-C) liegt über 180 mg/dl;
  4. Weibliche Probanden, die schwanger sind oder stillen;
  5. Probanden, die aktiv Gewicht verlieren oder versuchen, Gewicht zu verlieren;
  6. Personen mit bekannter Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Tomatenprodukten;
  7. Einnahme von Medikamenten, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen würden, d. h. lipidsenkende Medikamente, entzündungshemmende Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel wie Fischöl oder Nachtkerze;
  8. Probanden mit dokumentierter atherosklerotischer Erkrankung, entzündlicher Erkrankung, Diabetes mellitus, unkontrolliertem Bluthochdruck (>=140/90 mm Hg – ok, wenn dieser Grenzwert mit Medikamenten unterschritten wird) oder anderen systemischen Erkrankungen;
  9. Probanden mit niedrigen hämatologischen Werten, bestimmt durch > oder < 15 % der oberen oder unteren Grenzwerte des für das Labor festgelegten Normalwerts;
  10. Raucher. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-Tomaten-Produkte
Nicht-Tomatenprodukte (d. h. Teriyaki-Marinade, Sprite, Apfelmus) zum täglichen Verzehr als Ersatz für Tomatenprodukte
Nahrungsergänzungsmittel: Tomatenprodukte
Bestimmte Mengen an Tomatenprodukten (d. h. Tomatensaft, Ketchup, Salsa, Tomatensuppe, Spaghettisauce) zur täglichen Einnahme während einer 6-wöchigen Interventionsphase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktion/Aktivität von Blutplättchen und Monozyten
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Interventionsphase (Woche 6)
Ausgangswert und Ende der Interventionsphase (Woche 6)
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Interventionsphase (Woche 6)
Ausgangswert und Ende der Interventionsphase (Woche 6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipide
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Interventionsphase (Woche 6)
Ausgangswert und Ende der Interventionsphase (Woche 6)
Insulin/Glukose
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Interventionsphase (Woche 6)
Ausgangswert und Ende der Interventionsphase (Woche 6)
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Interventionsphase (Woche 6)
Ausgangswert und Ende der Interventionsphase (Woche 6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Mitarbeiter

Tomato Products Wellness Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKE TOMATO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tomatenprodukte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren