加工番茄产品对 CVD 风险的影响 (TOMATO)
2023年8月16日 更新者：Penn State University
加工西红柿对内皮细胞和血小板功能的影响
主要的工作假设是，与不食用或食用相对少量的加工西红柿相比，经常/每天食用加工西红柿将有利于改善成年男性和女性的内皮细胞和血小板功能疾病风险生物标志物概况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、美国、16802
- Penn State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
男性和女性（>21 <70 岁）不吸烟，体重指数 (BMI) 范围为 25 至 35 kg/m2，血压 < 或 = 140/90 mmHg
排除标准：
- 总胆固醇 (TC) 大于 300 mg/dL；
- 空腹甘油三酯大于 300 mg/dL；
- 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 大于 180 mg/dL；
- 怀孕或哺乳期的女性受试者；
- 正在积极减肥或尝试减肥的受试者；
- 已知对番茄制品过敏或不耐受的受试者；
- 服用任何会干扰研究结果的药物，即。 降脂药物、消炎药、膳食补充剂，如鱼油或月见草；
- 记录有动脉粥样硬化疾病、炎症性疾病、糖尿病、不受控制的高血压（>=140/90 mm Hg - 如果用药物控制在该限度以下则可以）或其他全身性疾病的受试者；
- 血液学计数低的受试者，由实验室确定的正常上限或下限临界值的 > 或 < 15% 确定；
- 吸烟者。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：非番茄产品
非番茄产品（即
照烧腌料、雪碧、苹果酱）每天食用以代替番茄制品
|
指定数量的番茄制品（即
番茄汁、番茄酱、莎莎酱、番茄汤、意大利面酱）在 6 周的干预阶段每天食用。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血小板和单核细胞功能/活动
大体时间：干预阶段的基线和结束（第 6 周）
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干预阶段的基线和结束（第 6 周）
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血管功能
大体时间：干预阶段的基线和结束（第 6 周）
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干预阶段的基线和结束（第 6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脂质
大体时间：干预阶段的基线和结束（第 6 周）
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干预阶段的基线和结束（第 6 周）
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胰岛素/葡萄糖
大体时间：干预阶段的基线和结束（第 6 周）
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干预阶段的基线和结束（第 6 周）
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炎症标志物
大体时间：干预阶段的基线和结束（第 6 周）
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干预阶段的基线和结束（第 6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Penny M Kris-Etherton, PhD、Penn State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月10日
首次发布 (估计的)
2009年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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