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Fontan 수술 후 흡입된 산화질소의 영향

2023년 4월 26일 업데이트: Ellen Spurrier

흡입된 산화질소가 폰탄 수술 후 환자 이환율 및 입원 기간에 미치는 영향

흉막 삼출액은 폰탄 수술 후 나타나는 수술 후 합병증으로 계속 나타납니다. 이 연구는 체액 균형을 개선하기 위해 폰탄 수술 후 54시간 동안 제공된 흡입형 산화질소(iNO)의 사용을 조사할 것입니다. 연구 가설은 Fontan 수술 후 흡입된 산화질소가 체액 균형을 개선하여 흉막 삼출의 발생률을 감소시키고 입원 기간을 단축시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • A. I. duPont Hospital for Children/Nemours Cardiac Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성/여성 환자
  • A. I. duPont Hospital for Children의 Nemours Cardiac Center에서 폰탄 수술을 받고 있습니다.
  • 본 연구에 참여하기 위한 부모의 서면 동의서

제외 기준:

  • PI가 환자의 안전하고 효과적인 참여를 방해한다고 느끼는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음/ 과거 대조군
iNO를 받지 않은 환자의 과거 대조군.
실험적: 간섭
INO를 받은 유망주.
의약품: 흡입 산화질소(iNO)
48시간 동안 산화질소 40ppm을 흡입한 후 6시간 동안 젖을 뗍니다.
다른 이름들:
  • 이노맥스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폰탄 후 입원 기간
기간: 퇴원할 때까지
퇴원할 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개흉술 배액이 필요한 상당한 흉막액 축적이 있는 환자의 비율
기간: 이주
개흉술 배액이 필요한 심각한 흉막액 저류가 있는 환자의 비율
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ellen Spurrier

협력자

Mallinckrodt

수사관

  • 수석 연구원: Ellen Spurrier, MD, Nemours Children's Clinic - A. I. duPont Hospital for Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPURE1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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