Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki wziewnego tlenku azotu po operacji Fontana

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ellen Spurrier

Wpływ wziewnego tlenku azotu na chorobowość pacjentów i długość pobytu w szpitalu po operacji Fontana

Wysięk opłucnowy nadal jest powikłaniem pooperacyjnym obserwowanym po operacji Fontana. W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie wziewnego tlenku azotu (iNO) podawanego przez 54 godziny po operacji Fontana w celu poprawy bilansu płynów. Hipotezą badawczą jest to, że wziewny tlenek azotu po operacji metodą Fontana poprawi gospodarkę płynową, a tym samym zmniejszy częstość występowania wysięku opłucnowego i skróci pobyt w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • A. I. duPont Hospital for Children/Nemours Cardiac Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej/żeńskiej
  • W trakcie operacji Fontana w Centrum Kardiologicznym Nemours w Szpitalu Dziecięcym AI duPont
  • Pisemna zgoda rodziców na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, który zdaniem PI będzie kolidował z bezpiecznym i skutecznym udziałem pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez interwencji/historycznej grupy kontrolnej
historyczna grupa kontrolna pacjentów, którzy nie otrzymywali iNO.
Eksperymentalny: Interwencja
Potencjalna grupa, która otrzymała iNO.
Lek: wziewny tlenek azotu (iNO)
Wdychanie tlenku azotu 40 ppm przez 48 godzin, po czym następuje 6-godzinne odstawienie od piersi.
Inne nazwy:
  • Innomax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu po zastosowaniu Fontana
Ramy czasowe: do wypisu ze szpitala
do wypisu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze znacznym nagromadzeniem płynu opłucnowego, który wymagał drenażu torakostomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Odsetek pacjentów ze znacznymi zbiornikami płynu opłucnowego, którzy wymagali drenażu torakostomijnego
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ellen Spurrier

Współpracownicy

Mallinckrodt

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen Spurrier, MD, Nemours Children's Clinic - A. I. duPont Hospital for Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPURE1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona Wada Serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj