Fontan手术后吸入一氧化氮的影响
2023年4月26日 更新者：Ellen Spurrier
Fontan 手术后吸入一氧化氮对患者发病率和住院时间的影响
胸腔积液仍然是 Fontan 手术后出现的术后并发症。
本研究将检查在 Fontan 手术后 54 小时内吸入一氧化氮 (iNO) 以改善体液平衡的情况。
研究假设 Fontan 手术后吸入一氧化氮会改善体液平衡，从而降低胸腔积液的发生率并缩短住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19803
- A. I. duPont Hospital for Children/Nemours Cardiac Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性/女性患者
- 在 A. I. duPont 儿童医院的 Nemours 心脏中心接受 Fontan 手术
- 参加本研究的父母书面许可
排除标准：
- PI 认为会干扰患者安全有效参与的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无干预/历史对照组
未接受 iNO 的患者的历史对照组。
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实验性的：干涉
接受 iNO 的预期组。
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吸入一氧化氮 40ppm 48 小时，然后断奶 6 小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Fontan 之后的住院时间
大体时间：直到出院
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直到出院
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大量胸腔积液需要开胸引流的患者百分比
大体时间：2周
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大量胸腔积液需要开胸引流的患者百分比
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ellen Spurrier, MD、Nemours Children's Clinic - A. I. duPont Hospital for Children
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月23日
首次发布 (估计)
2009年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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