Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af inhaleret nitrogenoxid efter Fontan-operation

26. april 2023 opdateret af: Ellen Spurrier

Virkningerne af inhaleret nitrogenoxid på patientens sygelighed og længden af ​​hospitalsophold efter Fontan-operation

Pleural effusion er fortsat en postoperativ komplikation, der ses efter Fontan-operationen. Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​inhaleret nitrogenoxid (iNO) givet i 54 timer efter Fontan-operation for at forbedre væskebalancen. Undersøgelseshypotesen er, at inhaleret nitrogenoxid efter Fontan-operation vil forbedre væskebalancen og dermed mindske forekomsten af ​​pleurale effusioner og forkorte hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • A. I. duPont Hospital for Children/Nemours Cardiac Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige/kvindelige patienter
  • Gennemgår Fontan-operation på Nemours Cardiac Center på A. I. duPont Hospital for Children
  • Skriftlig forældres tilladelse til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, som PI føler, vil forstyrre patientens sikre og effektive deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen intervention/ historisk kontrolgruppe
historisk kontrolgruppe af patienter, der ikke modtog iNO.
Eksperimentel: Intervention
Potentielle gruppe, der modtog iNO.
Medicin: inhaleret nitrogenoxid (iNO)
Inhaleret nitrogenoxid 40 ppm i 48 timer efterfulgt af en 6-timers fravænning.
Andre navne:
  • Inomax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold efter Fontan
Tidsramme: indtil hospitalsudskrivning
indtil hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af patienter med betydelige pleuravæskeopsamlinger, der krævede thorakostomidrænage
Tidsramme: 2 uger
Procentdel af patienter med betydelige pleuravæskeopsamlinger, der krævede thoracostomi-drænage
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ellen Spurrier

Samarbejdspartnere

Mallinckrodt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Spurrier, MD, Nemours Children's Clinic - A. I. duPont Hospital for Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2009

Først opslået (Skøn)

24. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPURE1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertefejl

Kliniske forsøg med inhaleret nitrogenoxid (iNO)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner